一、招议标名称：哈药集团技术中心臭氧发生器公开招议标

二、招议标要求：

1、采购数量及采购内容：

采购臭氧发生器1台套，包含生产洁净区（回风口）臭氧浓度在线检测仪2个。

2、用户系统要求

2.1技术要求：

序号	需求	期望/必须	是否符合
URS-01	主要供货范围：臭氧发生器1台，生产洁净区（回风口）臭氧浓度在线检测仪2个，臭氧发生器出口与2台空调机组连接管道及安装施工，臭氧发生器与臭氧浓度检测仪之间所需的屏蔽线，并负责安装施工。 招标方负责提供空调室平面布置图。	必须	□是/□否
URS-02	臭氧产量：200g/h，含2路臭氧浓度在线检测系统，同时灭菌，也可设置单独任1路灭菌。 安装方式： 外置式 冷却方式： 水冷	必须	□是/□否
URS-03	外置式水冷结构，设备外表面处理美观，无死角。	必须	□是/□否
URS-04	该设备可对各套空调机组负载下的区域空气不同下的灭菌消毒。	必须	□是/□否
URS-05	该设备应能适应洁净区环境空气灭菌。其最大生产能力与生产需求量应相匹配。	必须	□是/□否
URS-06	臭氧发生器必须保证10年以上的使用寿命，系统运行安全可靠。	必须	□是/□否
URS-07	臭氧发生器放电管采用进口微晶玻璃制造，钛合金电极管，正常正确使用五年后的臭氧衰减率必须≤2％。	必须	□是/□否
URS-08	臭氧发生器气源采用外接气源，供方需要提供压缩空气的前期预处理（如除油、除水、过滤等）。 用户提供压缩空气压力为0.6-0.7MPa，供货商需提供相应的减压装置满足设备本身需求，减压器采用进口品牌。	必须	□是/□否
URS-09	外壳采用优质304#不锈钢制作制作。	必须	□是/□否
URS-010	臭氧发生器出口与2台空调机组连接管道材质为304不锈钢。	必须	□是/□否
URS-011	臭氧发生器与臭氧浓度检测仪之间所需的屏蔽线，外部需安装保护套管	必须	□是/□否

2.2法规和国家标准

2.2.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录

2.2.2《中国药典》2015年版

2.2.3 中国药品生产验证指南（2010版）

2.2.4 洁净厂房设计规范 GB50457-2008

2.2.5 FDA药品生产质量管理规范

2.2.6 ASME BPE 2012年版

2.2.7 GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准

2.2.8 GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准

2.2.9GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件

2.2.10GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求

2.2.11GAMP5 良好的自动化生产实践指南 2008年第5版

2.2.12CFR211Part11 电子记录、电子签名

2.2.13所有的电气设备和电缆必须根据IEC标准

2.2.14《钢制压力容器标准》（GB 150—1998）

2.2.15此生产线相关国家、行业标准的最新版本

……其他详细要求详见招议标文件。

2.3交货：合同签订后50个日历日。运输包含在供货周期内，供应商负责运输，并承担运输费用。

三、招议标方式：注册后查看

四、投标有效期：180天日历日

五、投标人资质要求：

5.1具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。

5.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年设备销售业绩证明(如不少于五份制药企业销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明)，近三年用户名单、联系电话及联系人。

5.3具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。

5.4参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。

5.5所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。

5.6投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。

六、付款方式：签订合同后，支付合同金额30%；设备到货验收合格，并开具全额发票，支付合同金额60%；质保期一年到期，无质量问题，支付合同金额10%质保款；电汇。税率13%。

七、评标方法：见SRM系统。

八、日程安排

1、报名

：206月1—206月2，工作日9:00至16:00（节假日除外）

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联系人：刘欣
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