一、项目基本情况： 项目编号（建议书编号）：SDGP****************373 项目名称###市中心医院数字减影血管造影机采购 预算金额：本项目预算金额为 ********.00 元，其中：无分包 两套医用血管造影X射线系统（大平板） ********.00 元。 采购需求：两套医用血管造影X射线系统（大平板） 合同履行期限：自合同签订之日起至保修期结束 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定，投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为代理商或经销商的，应具有有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证（第一类医疗器械及部分第二类医疗器械不需提供）；（7）根据《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定，应提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案资料（如有附件，须提供附件）； （8）本次招标不允许联合体投标；（9）本项目不属于专门面向中小企业采购的项目；（10）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者法律服务、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。备注：根据财库〔2016〕125号规定，采购**通过中****网（********）****网站、信用山东等查询报价单位主体信用记录，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，应当拒绝其参与政府采购活动。

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