一、项目基本情况 项目编号：N510********17 项目名称：新中心医疗设备购置 采购方式：公开招标 预算金额：7,114,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起30个工作日内，要求完成全部安装调试、验收合格并交付使用。 采购包2：自合同签订之日起30个工作日内，要求完成全部安装调试、验收合格并交付使用。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)若所投产品属于医疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。；(2)若所投产品属于消毒产品的，须符合《消毒管理办法》要求，产品生产厂家须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》，投标产品须具有《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件。。 采购包2： (1)若所投产品属于医疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。；(2)若采购产品为医用射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》。。

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