一、项目基本情况项目编号：********ACS********     项目名称：SMA基因筛查检测试剂盒采购项目 采购方式：竞争性磋商        预算金额（元）：********     最高限价（元）：********     采购需求：  
      
         标项名称：采购包1      数量：     预算金额（元）：********     单位：     简要规格描述：SMA基因筛查检测试剂盒采购项目     备注：
 合同履约期限：标项 1，按双方合同办理 本项目（否）接受联合体投标。        二、申请人的资格要求：    1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；        2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 1、磋商供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的，一类医疗器械提供生产备案 凭证；二类医疗器械提供生产企业许可证和经营备案凭证；三类医疗器械提供生产企业许可证和经营许可证；磋商供应商属于医疗器械经营企业的参加投标的，二类医疗器械提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（报价产品不属于医疗器械的，磋商供应商可不提供）；本次报价产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证或注册登记表，属于一类医疗器械提供备案凭证；（报价产品不属于医疗器械的，磋商供应商可不提供）；本次磋商供应商报价产品若为进口设备，须提供报价产品有效的代理证明（代理证，或生产厂家授权，或国内代理商给出的授权）和各级代理商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营企业许可证（备案凭证）；(报价产品不属于医疗器械的，磋商供应商可不提供)；本次磋商供应商报价产品若为国产设备，须提供本次报价产品生产厂家的企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国、地税）、医疗器械生产企业许可证或备案凭证；2、磋商供应商所投试剂需具备食品药****局批准的注册证以及相关资质证件；

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