一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称###市第二人民医院###市妇产医院)医疗卫生设备更新###路射频消融治疗仪采购项目 包组编号：001 预算金额（元）：530,******** 最高限价（元）：530,000 采购需求：查看 一、商务要求 ★1.交货：合同签订后3内完成供货，并安装、验收合格。（具体以甲乙双方签订的合同为准）； ★2.交货地点###市第二人民医院###市妇产医院）（采购人指定地点）； ★3.付款方式及条件：项目验收合格后，支付合同总价款的100%。（具体以甲乙双方签订的合同为准） ★4.验收标准：执行行业标准； 验收程序：按相关法律法规执行； 验收报告：按相关法律法规执行； 组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。（根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采〔2017〕603号）） ★5.质量保证期：验收合格后1年，质保期内对所有由设备质量问题产生的故障，供应商负责免费修理。质保期内免费提供维修所需配件；产品质量按国家规定实行“三包”服务。 ★6.提****网络，质量保证期过后能够提供有偿维修售后服务，原厂维修配件的供应至少8年以上。 ★7.热线支持：提供 现场支持：2小时内响应；24小时内到达，并提供技术支持提供故障排除、维修和维护信息 ★8.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求：质保期内不收取任何费用 ★9.备品备件供应及优惠价格要求：质保期内不收取任何费用 ★10.系统扩展、升级服务要求：质保期内不收取任何费用免费 二、 技术要求 本项###路射频消融治疗仪1台。具体要求如下： (一)性能指标及技术参数： 1、电阻抗测量: 30-299###路使用时可分别同时###路的阻抗值； 2、电刺激模式： 1）具有恒定电流、恒定电压刺激功能，恒定电压刺激幅度为0—10V，恒定电流刺激幅度为0—10mA； 2）电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围********； 3）具有双相刺激波，单相刺激波，2种刺激波形； 4）支持自动缓升功能；支持柱状图显示； ★3、多种射频治疗模式###路输出，可###路单极应用、两组双针双极应用、多针双极应用等多种射频输出模式，支持任意两根电极组成双极模式，###路可以分别设置四个不同温度，实时控制四个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗四个不同靶点。 4、脉冲射频模式具有温度模式，电压模式和脉宽模式，参数如下： 1）脉冲射频设定温度：30-95℃，支持高温脉冲射频； ★2）脉冲射频电压：有效值为20-99V，峰值电压28V-140V，支持高压脉冲射频； 3）脉宽脉冲射频模式：3-40ms； 4）脉冲射频设定：0-30min； 5、连续射频具有标准模式和阶跃模式，参数如下： 1）温度设定范围：20℃-95℃； 2）连续射频设定：0-10min; 3）使用阶跃模式时，可以预先设定各个温度所需要的，启动后自动按照设定参数执行，完成全部温度和后自动停止； 6、在连续射频和脉冲射频时，支持独立设定每根电极的热凝温度和治疗，并支持工作过程中温度可直接调节，无需停机； 7、射频输出功率：≥70W，有效保证了脉冲射频的高电压输出和连续射频的升温能力，机器工作稳定； 8、负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好；在治疗过程中实时监测负极片与人体的接触质量，防止由于负极片接触不好引起患者灼伤； 9、自动记录治疗参数，支持病案录入，支持治疗报告打印，支持图像导入和查看。 （二）产品性能： 1、全触摸屏模式：≥12寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如； 2、刺激界面通过柱状图显示，射频界面实时显示温度曲线； 3、常用参数储存功能：至少可存储5组常用电刺激和射频参数； 4、有完整的主机开机自测功能，开机后可对电极进行测试，防止电极损坏； 5、智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选择进入单针单极、多针单极、双针双极、多针双极射频模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作； 6、射频输出时全面监控工作状态，遇到异常时停止射频输出并弹出功率输出异常报警、超温报警、断开报警等，保证了手术安全性； （三）手术射频电极技术要求： 1、手术电极能接受高温高压消毒灭菌方式 2、原装进口一次性无菌包装套管针完全匹配手术电极 （四）耗材要求 1、射频热凝电极套管针是一次性无菌医用耗材，有独立的医疗器械注册证（在投标文件中提供）。   注：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。 　 　 　 　 合同履行期限：合同签订后3内完成供货，并安装、验收合格。（具体以甲乙双方签订的合同为准） 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策等。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定，不专门面向中小企业预留采购份额。 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件，并在有效期内；（2）具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件，并在有效期内。

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