一、项目基本情况项目编号：CLF0123GZ13ZC52A项目名称：HIV病毒载量检测试剂及CD4检测试剂遴选项目（二次）预算金额（元）：17,783,********最高限价（如有）：17,783,********元遴选需求：（1）遴选项目一览表包组号标的名称数量(份)最高限价（人民币 元）是否允许进口产品1人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)********.0014,682,********是2CD4检测试剂********.003,101,********是本项目不接受联合体应选。二、各包组申请人的资格要求：1.满足以下一般性条件：1）具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如应选人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构应选，须取得具有法****公司（总所）出具给分支机构的授权书****公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印****公司（总所）****公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供《应选人资格声明函》；（具体格式可参照遴选文件中的附件）3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供《应选人资格声明函》（具体格式可参照遴选文件中的附件））；4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《应选人资格声明函》（具体格式可参照遴选文件中的附件）；5）参加遴选活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供《应选人资格声明函》（具体格式可参照遴选文件中的附件）。重大违法记录，是指应选人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）2.本项目的特定资格要求： 1)应选人未被列入“****网站“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于应选（响应）截止当天在“****网站及中****网（http://********/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，应选人需提供相关证明资料；****公司的，****公司****公司（总所）进行信用记录****公司****公司（总所）存在不良信用记录的，视同应选人存在不良信用记录。）2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同应选人，不得参加同一合同项下的遴选活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的应选人，不得再参与本项目应选（响应）。（提供《应选人资格声明函》）3)如应选人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）4)如应选人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）5)成功购买本遴选文件的应选人。

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