一、采购项目基本情况采购人：华润双鹤药****公司采购项目名称：20华润双鹤药****公司依托泊苷注射液一致性评价技术开发项目委托**XY2********采购内容和范围：采购内容：华润双鹤药****公司依托泊苷注射液一致性评价技术开发项目委托**注射液项目药学研究开发，包装形式为中硼硅玻璃安瓿，包括但不限于药品处方工艺开发，中试研究及工艺验证批生产，原辅包、半成品、成品质量研究，并与参比制剂各质量指标进行对比，包括但不限于有关物质、含量、性状、鉴别、pH值、溶液颜色与澄清度、水分、细菌内毒素、无菌、微生物限度、装量等研究和对比工作，以及影响因素试验、加速试验、长期试验、使用中稳定性试验等研究工作。 CRO须根据NMPA对于化学药物一致性评价的要求在试验各阶段提供符合工作标准的技术服务，确保最终提交的申报资料的形式及内容符合审查要求。最终使本项目获得补充申请批件（批准件）是否采用费率寻源：否二、申请人资格要求1. 一票否决:详见预审细则

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