一、项目基本情况 项目编号：FJXp********-1 项目名称###市第一医院玻片打号机、石蜡切片机、三目生物显微镜采购项目（二次） 采购方式：竞争性磋商 预算金额：51.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：51.******** 万元（人民币） 采购需求：金额单位：人民币元 合同包 品目号 采购标的 允许进口 数量 品目号预算 合同包预算 磋商保证金 中小企业划分标准所属行业 1 1-1 玻片打号机 否 1套 ******** ******** 1590 工业 2 2-1 石蜡切片机 否 1套 ******** ******** 1200 工业 3 3-1 三目生物显微镜 否 2套 ******** ******** 2400 工业 合同履行期限：详见磋商文件 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品：不适用本项目节能产品：适用于本项目环境标志产品：适用于本项目 3.本项目的特定资格要求：********具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。（投标人所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）

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