一、项目基本情况项目编号：[********]FXZB********项目名称：放射性粒子植入治疗计划系统等设备采购采购方式：公开招标预算金额：1,600,********元采购包1(放射性粒子植入治疗计划系统):采购包预算金额：1,000,********元采购包最高限价：966,********元投标保证金：10,********元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-医用放射射线治疗设备放射性粒子植入治疗计划系统1(套)否具体内容详见招标文件。1,000,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕采购包2(近距离治疗质量控制系统（井型活度针）):采购包预算金额：600,********元采购包最高限价：579,********元投标保证金：6,********元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业2-1A********-医用放射射线治疗设备近距离治疗质量控制系统（井型活度针）1(套)否具体内容详见招标文件。600,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。；(2)招标文件第五章第二节技术和服务要求采购包1中“******** 打印机” 产品为财库19号文所附品目清单中的政府强制采购节能产品(具体品目以“★”标注)，须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证明材料，否则投标无效。认证机构###****局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告（2019年第16号）为准。以上品目清单及认证机构名录若有新的版本，则以新的版本为准。。采购包2：(1)（1）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。（2）若投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的说明函（格式自拟）。。

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