一、项目基本情况 项目编号：SDSM2024-1528 项目名称：山东大学齐鲁医院医疗设备采购项目（眼底成像系统） 采购方式：竞争性磋商 预算金额：124.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：124.******** 万元（人民币） 采购需求： 包号 设备 名称 数量（套） 预算金额 （万元) 简要说明 备注 A 眼底成像系统 1 124 适用于婴幼儿及儿童全眼科成像拍摄；拍摄范围：眼底、角膜和眼外（含房角和头面部等）；检查方式：接触式。 可采进口 合同履行期限：自合同生效之日起至合同履行完毕。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须是具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，具备所投产品的生产或经营能力；（2）投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商合法授权的代理商出具的针对本项目的授权书原件（允许进口产品投标时适用）；（3）供应商在“信用中国”、中****网****网站，未被列入“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”；（4）供应商应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件、并按《政府采购法实施条例》的规定提供相关证明材料；（5）若设备属于医疗设备，除满足以上（1）-（4）项要求外，还需同时具备以下资格条件：①供应商为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）的规定提供有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；②供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表。

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