一、项目基本情况项目编号：SHZB-********项目名称：西安交通大学第二附属医院肾病内科用试剂耗材项目预算金额：45.******** 万元（人民币）采购需求：一标段：病理试剂；二标段：检验试剂标段项目内容项目说明、用途及要求是否允许进口收费是否在医保范围最小单位采购预算（万元/年）1免疫荧光诊断试剂IgG亚型G1人肾组织免疫荧光诊断允许进口 是人份15免疫荧光诊断试剂IgG亚型G2人肾组织免疫荧光诊断人份免疫荧光诊断试剂IgG亚型G3人肾组织免疫荧光诊断人份免疫荧光诊断试剂IgG亚型G4人肾组织免疫荧光诊断人份抗人kappa轻链人份抗人lamda轻链人份丙肝病毒抗原（HCVAg）小鼠抗人单克隆人份Anti-PLA2R抗体人肾组织免疫荧光诊断人份荧光免疫试剂兔抗人IgM标记抗体（浓缩型）人份荧光免疫试剂兔抗人IgG标记抗体（浓缩型）人份荧光免疫试剂兔抗人Ig A标记抗体（浓缩型）人份荧光免疫试剂兔抗人C3标记抗体（浓缩型）人份荧光免疫试剂兔抗人C1q标记抗体（浓缩型）人份荧光免疫试剂兔抗人C4d标记抗体（浓缩型）人份荧光免疫试剂兔抗人纤维蛋白原标记抗体（浓缩型）人份抗人fibronectin抗体人份抗人Gd-IgA1 抗体人份抗人淀粉样蛋白A（ AA amyloid protein）免疫组化抗体人肾组织免疫组化诊断人份免疫荧光抗人白蛋白（ALB）抗体人肾组织免疫荧光诊断人份抗人kappa轻链免疫组化抗体人肾组织免疫组化诊断人份抗人lamda轻链免疫组化免疫组化抗体人肾组织免疫组化诊断人份山羊抗小鼠IgG/FITC标记/人份山羊二步法检测试剂盒/人份FITC标记山羊抗兔IgG(H+L)(亲和纯化)/人份免疫组化通用二抗/人份EDTA抗原修复液（********）/人份PBS缓冲液（********）/人份无色品红染色液（PAS染色液/雪夫氏染色液）/人份2抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体IgG检测试剂盒血液中抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体IgG浓度检测/是100人份30抗髓过氧化物酶（MPO）抗体IgG检测试剂盒血液中抗髓过氧化物酶（MPO）抗体IgG浓度检测100人份抗蛋白酶3（PR3）抗体IgG检测试剂盒血液中抗蛋白酶3（PR3）抗体IgG浓度检测100人份抗肾小球基底膜（GBM）抗体IgG检测试剂盒血液中抗肾小球基底膜（GBM）抗体IgG浓度检测100人份抗C1q抗体IgG检测试剂盒血液中抗C1q抗体IgG浓度检测100人份免疫球蛋白G4（IgG4）检测试剂盒血液中免疫球蛋白G4（IgG4）浓度检测100人份肌酐检测试剂盒辅助临床诊断早期肾脏病、鉴别尿蛋白来源和评价治疗效果 R1：60ml×1；R2：20ml×1α1-微球蛋白检测试剂盒R1：60ml×1；R2：15ml×1β2-微球蛋白检测试剂盒R1：60ml×1；R2：15ml×1视黄醇结合蛋白检测试剂盒R1：60ml×1；R2：20ml×1K轻链检测试剂盒R1：60ml×1；R2：15ml×1λ轻链检测试剂盒R1：60ml×1；R2：15ml×1铁测定试剂盒血液中特浓度检测R1:4×********;R2:1×********铁蛋白检测试剂盒血液中铁蛋白检测1×20ml;5×20ml(buffer)转铁蛋白检测试剂盒血液中转铁蛋白检测1×20ml;5×20ml(buffer)总铁结合力检测试剂盒血液中总铁结合力检测96ml（Fe试剂48ml UIBC试剂48ml）中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒血液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测R1:1×40ml;R2:1×10ml，50ml具体内容详见招标文件。注：各供应商可参加一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得增项、缺项或漏项。项目用途：医用。合同履行期限：3年本项目(不接受)联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。3.本项目的特定资格要求：********、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证明，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。********、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（制造商直接参与投标的不提供此项）。********、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供产品有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。********、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足3年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和医疗器械生产许可证或生产备案凭证。********、供应商未被列入“****网站以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。********、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。********、本项目不接受联合体投标。

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