一、采购项目内容一、采购人：同济大学附属东方医院胶州医院 地址###市站前大道89号联系方式：********采购**###市招标中心地址：山东###市市###路70号锦绣大厦C座17楼联系方式：******** 二、项目名称：旋磨介入治疗仪采购项目项目编号：0656-2440JZ********采购预算：本项目采购预算为********万元。最高限价为********万元。投标人资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号），本项目为面向中小微企业预留份额项目，专门面向中小微企业采购，供应商须按要求提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位和监狱企业视同小型、微型企业；3.投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械。所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。投标人需具有行政主管部门颁发的医疗器械生产或经营许可证或医疗器械经营备案凭证。开标时需提供证书原件或复印件加盖投标单位公章。所投产品为医疗器械的须提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，所投产品为进口产品的，需提供“进”字号医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。开标时需提供证书原件或复印件加盖投标单位公章。所投产品是进口产品的，代理商需提供所投产品生产制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有授权资格（需出具证明其具有授权资格的相关证明材料复印件并加盖投标人公章）的代理商针对本项目出具的唯一授权书。 4.招标公告发布之日前三年内无行贿犯罪等重大违法记录。5.通过“****网站、中****网（********）、信用山东(********)及信用青岛（********）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单。6.单位负责人为同一个人的两个以及两个以****公司****公司****公司或者存在管理关系的不同单位，都不得在同一包或者未划分包的同一采购项目同时响应。7.本项目不接受联合体投标。

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