一、项目基本情况 项目编号：HHZC2024-C1-********-HHYD-0023 项目名称：红河哈尼族彝族自治州疾病预防控制中心20检验中心试剂耗材采购项目（第一批） 采购方式：竞争性磋商 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求：详见磋商文件 合同履行期限：标段1:分批供货，接到采购单位要货通知后，15天内完成当批次供货。 标段2:分批供货，接到采购单位要货通知后，15天内完成当批次供货。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小微企业采购； 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 1标段：投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。;【标项2】 2标段：因试剂含特殊危险化学品，故须提供《危险化学品经营许可证》和《易制爆备案登记表》。

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