1. 采购项目简介

1.1项目名称：通用医疗集团20第三批医疗设备类集中采购项目

1.2项目编号：TYY

1.3采购人：通用医疗器械（北京）有限公司

1.4资金落实情况： 已落实

1.5采购方式：谈判采购

 

2.采购范围及相关要求

2.1采购范围：本次采购为框架协议采购，通用医疗器械（北京）有限公司作为本次集中采购活动的采购人，负责开展谈判工作，并根据谈判结果与入围供应商签订框架协议，约定采购单价，协议有效期内据实结算。

2.2分包情况、最高限价及其他要求：

包号	包名称	数量	单位	最高限价（如有）	最高限价单位	交货期	交货地点
01	鼻阻力仪			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
02	多导睡眠呼吸监测仪			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
03	耳鼻喉综合治疗台			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
04	二氧化碳激光治疗机			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
05	声导抗仪			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
06	视频眼震电图仪			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
07	听觉诱发电位系统或听觉诱发电位仪			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
08	听力计			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
备注	01：鼻阻力仪 ：用于临床通过测量流量和压力得到鼻阻力数据。02：多导睡眠呼吸监测仪：用于监测受检者睡眠过程中的血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸腹呼吸、体位、脑电、肌电、眼动电、心电、鼾声等生理参数并可显示呼吸机输出的CPAP压力，辅助医生对睡眠呼吸暂停低通气综合征进行诊断。03：耳鼻喉综合治疗台 ：耳鼻喉科作诊断及治疗使用04：二氧化碳激光治疗机 ：耳鼻喉科用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。05：声导抗仪：用于对人中耳功能进行测试：对外耳道加压减压的同时，测定声导纳的变化， 进行鼓室导抗测试；测定因外部刺激信号引发的镫骨肌声反射导致声导纳的变化 ，进行声反射测试；以及同时依次进行这两种测试。06：视频眼震电图仪 ：适用于前庭周围性眩晕病症的检查。包括但不限于台式、便携式。07：听觉诱发电位系统或听觉诱发电位仪 ：用于测试听觉或前庭诱发电位，可用于检测听力损失、听力和前庭相关功能以及听觉传导通路损害。08：听力计：用于成人纯音听力测试，包括气导测试和骨导测试。

3.供应商资格要求

3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：

 

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

（7）业绩要求：近三年（2021年1月起）已完成不少于3个类似项目业绩（注：类似业绩须提供合同协议书或成交通知书或成交公告，能够反映成交单价），类似业绩是指每款响应产品的成交业绩。

（8）本项目特定资格要求：

生产厂家响应提供如下资料：

①医疗器械注册证或备案凭证复印件（消毒产品提供安全评估报告）；

②生产企业的营业执照副本复印件；

③生产企业医疗器械生产许可证复印件（消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）复印件）；

④生产企业医疗器械经营许可证复印件；

⑤生产企业法定代表人对授权代表的授权书及法定代表人、授权代表的身份证复印件；

⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，提供有效期内的辐射安全许可证复印件；

⑦如产品中包含第三方生产的设备，应提供该设备的相关资质、第三方生产厂家资质以及第三方生产厂家对该产品的授权证明文件。

进口产品未在国内设置公司，全国总经销可报名，应提供如下资料：

①医疗器械注册证复印件（产品为一类医疗器械：提供有效的一类医疗器械备案凭证及信息表复印件；产品为二类、三类医疗器械：提供完整有效的医疗器械注册证复印件）；

②经营企业的营业执照副本复印件；

③经营企业医疗器械经营许可证复印件；

④制造厂家国内唯一代理授权文件复印件；

⑤经营企业法定代表人对授权代表的授权书及法定代表人、授权代表的身份证复印件；

⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，需提供有效期内的辐射安全许可证复印件。

3.2 供应商不得存在下列情形之一：

（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

（2）被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；……

3.3 本次采购不接受联合体投标。

4.采购文件的获取

4.1本项目采购文件以电子文件形式发售。

4.2采购文件发售：2005月0 09时00分到2005月1 17时00分（北京）。

4.3

采购文件售价：500.0元人民币/包次，售后不退。

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