一、招标项目名称及内容 项目编号：2024HY-C********； 项目名称：蚌埠医科大学第二附属医院泌尿外科、心内科耗材采购项目； 招标方式：公开招标； 最高限价：详见每项控制单价； 招标内容：本次招标范围为01包、02包、03包、04包，包括泌尿外科、心内科医用耗材采购、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容； 包别 品目号 产品名称 高/低值 规格、型号 需要国产或进口 最小包装单位 控制 单价（元） 适用 科室 01包 品目1 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 高值 规格：******** 型号：各型号 国产 根 1800 泌尿外科 品目2 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 高值 规格：******** 型号：各型号 国产 根 1800 品目3 一次性可吸引输尿管肾盂成像导管 高值 规格：******** 型号：各型号 国产 根 3500 02包 品目1 微创扩张引流套件 高值 规格：********(F8)********(F18) 型号：各型号 国产 盒 1003 泌尿外科 品目2 微创扩张引流套件 高值 规格：********(F10)********(F20) 型号：各型号 国产 盒 1003 03包 品目1 血管内超声系统(一次性滑板) 低值 各规格、各型号 进口 盒 ******** 心内科 品目2 磨头导管和推进器RotaLink Exchangeable CatheterandRotaLink Advancer（预装） 高值 各规格、各型号 进口 盒 ******** 品目3 磨头导管和推进器RotaLink Exchangeable CatheterandRotaLink Advancer 高值 各规格、各型号 进口 盒 ******** 品目4 磨头导管和推进器 旋磨推进器（Rotalink） 高值 各规格、各型号 进口 盒 ******** 品目5 延长导管 高值 各规格、各型号 进口 盒 ******** 04包 品目1 网篮导丝 高值 各规格、各型号 国产 1/个 ******** 心内科 品目2 动脉导管未闭封堵器 高值 各规格、各型号 国产 1/个 ******** 品目3 室间隔缺损封堵器 高值 各规格、各型号 国产 1/个 8925 品目4 房间隔缺损封堵器 高值 各规格、各型号 国产 1/个 8415 品目5 封堵器输送系统 高值 各规格、各型号 国产 1/个 1003 合同履行期限：合同期两年，每年度院方对上一年度服务质量做出综合考核，如考核不合格，院方（甲方）有权利对乙方终止其合同； 本项目不接受联合体投标。 二、投标人的资格要求 1.通用资格条件 ******** 投标人须具有有效的营业执照； ******** 投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人： （1）投标人被人民法院列入失信被执行人的。 （2）投标人、法定代表人或拟派项目负责人被人民检察院列入行贿犯罪档案的。 （3）投###市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。 （4）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。 （5）投标人被招投标监管部门列入严重违法失信行为记录名单（在处罚期限内的）。 ******** 投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。 ******** 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一包别投标或者未划分包别的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效。 2.专用资格条件 ******** 所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。 ******** 投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。 ******** 投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。 ******** 代理商投标时，须在投标文件中提供所投标产品制造商针对本项目出具的有效授权书/授权函（也可由制造商****公司或产品****公司****公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明材料）； ******** 如属于实施“两票制”范围的产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策。 注： （1）本项目所要求的制造商或代理商的经营或备案证书根据产品所属类别适用。 （2）与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决。 （3）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。

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