1. 采购项目简介

1.1项目名称：通用医疗集团20第二批医疗设备类集中采购项目

1.2项目编号：TYYLJC2024002

1.3采购人：通用医疗器械（北京）有限公司

1.4资金落实情况： 已落实

1.5采购方式：谈判采购

 

2.采购范围及相关要求

2.1采购范围：本次采购为框架协议采购，通用医疗器械（北京）有限公司作为本次集中采购活动的采购人，负责开展谈判工作，并根据谈判结果与入围供应商签订框架协议，约定采购单价，协议有效期内据实结算。

2.2分包情况、最高限价及其他要求：

包号	包名称	数量	单位	最高限价（如有）	最高限价单位	交货期	交货地点
01	低频交变磁场治疗仪			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
02	骨科手术导航系统			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
03	关节镜			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
04	脊柱内窥镜系统			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
05	椎间孔镜手术系统			无	无	满足医院需求	通用医疗所属医院
备注	01：低频交变磁场治疗仪：适用于刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。02：骨科手术导航系统：与骨科植入系统和手术工具联合使用，辅助外科医生进行相关骨科的手术。03：关节镜：用于关节镜手术中检查、诊断和治疗，包括但不限于光学成像系统、动力系统、射频、内窥镜及手术器械等部件。04：脊柱内窥镜系统：通过预先建立的工作通道进入人体内，用于脊柱病患部位的照明和成像及手术。构成系统包括但不限于成像系统、动力系统、手术器械、射频等。05：椎间孔镜手术系统：适用于脊柱椎间孔的观察成像和辅助。构成系统包括但不限于成像系统、动力系统、手术器械、射频等。

3.供应商资格要求

3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：

 

 

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

（7）业绩要求：近三年（2021年1月起）已完成不少于3个类似项目业绩（注：类似业绩须提供合同协议书或成交通知书或成交公告，能够反映成交单价），类似业绩是指每款响应产品的成交业绩。

（8）本项目特定资格要求：

生产厂家响应提供如下资料：

①医疗器械注册证或备案凭证复印件（消毒产品提供安全评估报告）；

②生产企业的营业执照副本复印件；

③生产企业医疗器械生产许可证复印件（消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）复印件）；

④生产企业医疗器械经营许可证复印件；

⑤生产企业法定代表人对授权代表的授权书及法定代表人、授权代表的身份证复印件；

⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，提供有效期内的辐射安全许可证复印件；

⑦如产品中包含第三方生产的设备，应提供该设备的相关资质、第三方生产厂家资质以及第三方生产厂家对该产品的授权证明文件。

进口产品未在国内设置公司，全国总经销可报名，应提供如下资料：

①医疗器械注册证复印件（产品为一类医疗器械：提供有效的一类医疗器械备案凭证及信息表复印件；产品为二类、三类医疗器械：提供完整有效的医疗器械注册证复印件）；

②经营企业的营业执照副本复印件；

③经营企业医疗器械经营许可证复印件；

④制造厂家国内唯一代理授权文件复印件；

⑤经营企业法定代表人对授权代表的授权书及法定代表人、授权代表的身份证复印件；

⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，需提供有效期内的辐射安全许可证复印件。

 

3.2 供应商不得存在下列情形之一：

（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

（2）被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

（3）因执行通用技术集团系统内采购项目中发生过严重违约行为或被列入通用技术集团供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；

（4）供应商不得存在的其他情形：无

3.3 本次采购不接受联合体投标。

4.采购文件的获取

4.1

采购文件发售：2005月0 09时00分到2005月1 17时00分（北京）。

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