一、采购项目基本情况采购人：华润双鹤药****公司采购项目编号：SHCGXY2********采购项目名称：华润双鹤研发********维生素K1注射液有关物质委外实验服务采购采购内容或范围：维生素K1注射液项目的6个杂质拟通过委外完成，具体需求如下。6~8个杂质富集，6~8个杂质结构确证（提供结构确证资料及报告书），6~8个杂质的分析方法及方法学验证报告。是否采用费率寻源：否二、供应商资格要求1. 一票否决项:一票否决项: 委外研究机构实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。各项研究内容需符合国家药****局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。需按节点交付阶段性研究资料，可保证项目的进度要求。能够配合华润双鹤药****公司的审核及审计，配合项目申报后的现场核查。

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