一、一般资格条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条及《政府采购法实施条例》第十七条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力：提供有效的三证合一的法人营业执照副本复印件或其他组织的营业执照副本复印件；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2022年度或2023年度经具有审计资格的第三方机构出具的财务报告或基本开户银行出具的资信证明；（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力：附供应商服务履约能力承诺书（格式参考本招标文件第五章“附件一”）；（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供20任意1个月有效的依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料；（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的需提供证明文件）；（5）参加本次政府采购活动前3年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加本次政府采购活动近3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式参考本招标文件第五章“附件二”）；（6）供应商未被“****网站（https://********/）列入“记录失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）”、“政府采购严重违法失信行为”中任意一项或多项记录名单；同时，供应商未处于中****网(http://********/)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。以供应商于采购公告发出至投标截止止任意节点，在“****网站下载信用信息（即法人和其他组织信用信息）和中****网查询结果截图为证明，如相关记录信息已失效，供应商必须提供由该记录信息的执行或列入单位出具的相关证明材料（如在信用中国查询显示无法搜索该企业，则视为其在信用中国无不良记录，以中****网查询结果为准。）二、特殊资格要求：投标人为制造商的需具有“医疗器械生产企业许可证”；投标人为代理商的需具有“医疗器械经营企业许可证”，

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