一、项目基本情况1.项目编号：********AGK********.项目名称###市妇幼保健院全自动免疫印迹工作站（进口）公开招标采购3.资金来源：财政资金 预算金额：1,600,000元 4.最高限价：1,600,000元 5.采购需求：共一包，具体以第四部分采购需求为准。名称数量采购预算（元）对应的中小企业划分标准所属行业全自动免疫印迹工作站（进口）1套1,600,000工业参数要求名称参数要求全自动免疫印迹工作站（进口）全自动免疫印迹工作站技术参数 一、设备要求 1．具有全自动识别样本加样功能，实验反应、结果输出、直至结果判读，均由设备自动完成。 2．系统兼容性：开放系统，可用于所有免疫印迹实验（Western Blot）和杂交印迹实验（Southern Blot）的试剂盒。 二、技术参数 1．在封闭的实验环境内全自动化操作。 2．最大测试容量：≥48个，检测位置可从任意位置开始。 3．内置样本ID条码采集器，自动识别样本条码，生成用户列表，48孔样本转盘内可随意放入样本，可跳空插放。 4．操作界面：触摸液晶显示屏，PC操作系统，背光显示，实时控制显示实验进程，防止实验误操作。 5．可实时全程跟踪实验进展，提供样本和试剂溯源性记录，并同步在触摸液晶显示屏上，显示仪器的运行进程，具有倒计时功能。 6．三维机械臂：xyz三维运动机械臂，自动精确地完成样本和试剂加样，避免交叉污染，配合48孔样本转盘，根据实验需要，可自动选择最佳配置的一次性TIPS（如：200μl、1ml或5ml）。 7．具有TIPS实时监测功能（装针、脱针实时监测），防止交叉污染。 8．可直接使用样本冻存管。 ★9．全自动高精度注射泵系统：样本注射泵，分配体积10～1000μl，最小分配体积：1μl，CV≤2%；试剂注射泵，分配体积250～5000μl，最小分配体积：10μl，CV≤5%。 10.试剂加样采用注射泵，多余液体自动收集。 11．具有液面自动监测系统，避免漏加样本，导致实验结果漏检。 ★12．精确的恒温孵育，温控范围：5～65℃，同时具备升、降温功能，控温精度±1℃，实时显示实验反应的温度。 13.可对两种试剂在设定内进行预热，预热温度：室温～85℃，每个预热位可独立控温，以达到最佳的试剂反应温度。 14．孵育：长度任意设置，增量单位≤ 1分钟。 15．实验结束后，自动烘干膜条，温控范围：室温～85℃，确保实验结果判读的准确性。 16．专业CCD影像系统，420TVL高分辨率，自动捕捉实验结果。 17．自动传输实验数据至临床数据库或PC终端，直接输出****网络兼容性好，真正实现实验室数据化管****局****网内，一个PC终端操作系统下****网操作。 18．专业的配套中英文分析软件，内置数据库，自动判读印迹实验结果，生成标准化报告，同时可将所有实验数据自动存储和建档。 ★19．生成的HIV确证实验检测报告，符合《全国艾滋病检测技术规范》（2020年修订版）的相关要求。 20．可设置用户使用权限，便于实验室质量管理。 21．仪器获得SFDA医疗器械注册证。22、全自动免疫印迹工作站产品配置：******** 全自动免疫印迹分析仪 1台 ********附件 ⑴ 48孔样本转盘 1个（2）弃物槽/袋×1，注液槽×1，加样TIPS架×1，试剂瓶架×1。 1套 （3） 全规格试剂瓶 1套 （4） 废液瓶： 2000 ml（可高温高压消毒） 1个 （5） 一次性板槽48孔 10块 （6） ≥12”触摸液晶屏、支撑臂 1套 （7） TIPS（1ml、5ml）去RNA/DNA酶，带滤芯 各20盒 ******** 一体机电脑、彩色激光打印机、1T 移动硬盘、扫描枪1套 ******** 低温操作平台 1个 ******** 医用低温保存箱 （-20度以下，温度外显，约280L） 1台 ******** 医用冷藏箱（2~8℃，310L，单门） 1台 ******** 移液器（1把5ml 、1把1000ul） 2 把 注：（1）所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。 （2）招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。6.合同履行期限：签订合同后6历天内到货。 7.本项目不接受联合体投标。二、投标人资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：(1)具有独立承担民事责任的能力；(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；(6)法律、行政法规规定的其他条件。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的规定，若投标人为所投产品的医疗器械注册人、备案人，无需提供医疗器械经营许可证或者备案证明文件；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的医疗器械注册人、备案人，则按其分类提供其有效期内的《第二类医疗器械经营备案表》或《医疗器械经营企业许可证》。

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