一、项目基本情况 项目编号：ZXZZ漳采（2024）008号 项目名称：采购口腔器械组 采购方式：竞争性谈判 预算金额：28.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：28.******** 万元（人民币） 采购需求： 序号 标的名称 数量 标的金额 （元） 计量单位 所属行业 是否允许进口产品 1 口腔器械组 ******** ********.00 组 工业 否 合同履行期限：详见竞争性谈判文件 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品：不适用节能产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号等规定执行。环境标志产品：###****局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行。 促进中小企业发展的相关政策：采购包1：专门采购包预留面向的企业规模：中小企业预留形式：专门采购包预留预留比例：100% 3.本项目的特定资格要求：********：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。********：本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。

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