1.采购条件

本采购项目华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司生物安全柜采购项目，项目业主为华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司，项目资金来自企业自筹，出资比例为100%。，采购人为华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司。该项目已具备采购条件，现对该项目进行竞争谈判。

2.项目概况与采购范围

2.1项目概况：

2.1.1项目名称：华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司生物安全柜采购项目；

2.1.2交货期：3历天；

2.1.3交货地点：华北医疗健康集团华药医院；

2.2采购范围：

具体内容详见竞争谈判文件。

3.供应商资格要求

3.1本次采购对供应商的资格要求如下：

3.1.1资质要求：

（1）供应商须为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有承担民事责任能力，在人员、专业技术、设备、资金等方面具有相应的履约能力；

（2）具备与投标产品一致的医疗器械注册证；

（3）供应商为代理商时须具备：①医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，②制造商或制造商在国内代理商出具的产品授权书（针对一个制造商对同一品牌同一型号的产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则制造商或制造商在国内的代理商只能出具一个授权函。制造商在国内的代理商需提供有效授权证明文件）、③制造商的ISO9001质量管理认证、④制造商的ISO14001环境管理体系认证、⑤制造商的ISO13485及CE认证、⑥制造商的国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证、⑦制造商的国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告；

（4）供应商为生产商时须具备医疗器械生产许可证、ISO9001质量管理认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO13485及CE认证、国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证、具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告；

（5）供应商具有增值税一般纳税人资格；

3.1.2信誉要求：（1）未被“国家企业信用信息公示系统”（http://www.gsxt.gov.cn/）列入“经营异常名录”或者“严重违法失信企业名单”；

（2）未被“信用中国”网站列入“失信被执行人”、“税收违法黑名单” 、“政府采购严重违法失信行为记录名单”、“拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单”、“安全生产领域严重失信惩戒名单”；

3.1.3其他要求：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目采购活动，与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的供应商，不得参加本项目采购活动。

3.2本次采购不接受联合体投标。

4.竞争谈判文件的获取

4.1凡有意参加采购者，请于204月209时00分时至204月217时00分（北京，下同）下载电子竞争谈判文件。

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联系人：刘欣
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