一、项目基本情况

项目编号：Jp4-210000-01594

项目名称：中国医科大学附属第一医院光学干涉断层成像移动系统（浑南院区心内科）

包组编号：001

预算金额（元）：3,500,000.00

最高限价（元）：3,500,000

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光学干涉断层成像移动系统技术参数（国产1套，浑南院区心内科）

一 主要技术参数

1产品用途：用于对接受冠状动脉介入手术的病人进行冠脉成像，能定性和定量评价冠状动脉的血管形态，提供血管的图像和管壁结构。

（一）成像技术规格和精度要求：

1扫描激光源光源功率：≤15mW±5mV。

★2扫描激光光源的中心波长：不低于1305nm±30nm。

3扫描激光光源带宽：不低于130nm±50nm。

4扫描速率（扫频激光光源扫描频率）≥100kHz，扫描频率的允差±1%。

5指示红光光源在PIU连接头结合处的光功率≤200μW。

▲6指示红光光源输出波长≥650nm±20nm。

7扫描参数：

7.1空气中的A扫描范围：≥19mm。

7.2造影剂中A扫描范围：≥14mm。

7.3轴向（纵向）分辨率≤15µm。

▲8光灵敏度：≥100dB。

9成像帧速率：≥200帧/秒。

10回撤方式包括自动、手动。

▲11一次性OCT回拉成像最大距离≥80mm。

12回撤速度：≥20mm/s；最大40mm/s。

13测量精度：

13.1二维横断面（A轴）长度测量精度：≥7%。

13.2二维横断面（A轴）面积测量精度：≥7%。

13.3二维横断面（A 轴）角度测量精度：≥±10º。

13.4管腔面积重复测量的一致性（变异指数）：≤5%。

14主机具备≥19寸显示器2台。

（二）功能要求：

★1具备中、英文操作界面及操作系统，使用过程中有全中或英文操作流程提示及报警提示，便于各类术者操作，缩短学习周期。

2具备OCT图像采集功能，快速冲洗，旋转回撤OCT导管，采集数据。

3病例管理：管理病例数据，查询已有病例数据并预览。病例创建可以新建病例或者在原有基础上创建病例。

▲4回拉成像：具有3种回拉模式，不同回拉模式参数配置不同：回拉长度40.0mm±1.0mm，对应回拉为1s±0.1s；回拉长度为55.0mm±1.0mm，对应回拉为2.75s±0.s；回拉长度为80.0mm±1.0mm，对应回拉为2s±0.2s；具有回拉安全保护为20s；

5记录回看：回看可显示横断面、长轴图像、三维图像和造影图像；可进行视图交互、书签标记、回放控制、校准调整、单帧截图、图像对比度设置、血管部位和手术阶段设置、导出记录。

6具备对血管影像进行放大10倍以上的功能，可清晰地观察细微结构。

▲7具备5档可调节的视野范围：7mm、9mm、11mm、13mm、15mm。

8具备2种三维图像模式：导航模式，分叉模式；4种三维视图：导航视图，飞行视图，边支开口视图，分叉嵴视图；3D管腔模式下可实现组织+内壁和内壁之间的切换。

9图像测量：系统允许在横断面图像、长轴图像进行不同类型测量，实现二维图像的长度、角度和面积测量。

10 CT报告无线传输及打印：OCT图像/报告通过手机无线传输及无线打印，便于术者制作OCT检查报告。

11具有分叉病变量化自动分析功能，可测量边支开口面积、直径、分叉角度、分叉嵴角度。

12具有BRS的支架3D重塑和3D导航飞视功能，帮助术者掌握BRS植入的贴壁情况及指导后续措施。

▲13系统具有造影剂、低分子右旋糖苷、生理盐水3种成像冲洗模式，可达到同等图像质量。

14具有支架评估功能，可自动定量计算支架膨胀指数和支架贴壁指数，显示支架膨胀指数最小值、平均数。

▲15具有造影融合功能，缩短手术、减少辐射量、缩短学习曲线、提高手术成功率。

▲16具有PCI前后回拉图像融合对比功能，给予术者清晰的比较，完善手术方案和方便进行学术交流，与患者及患者家属讲解。

▲17具备管腔智能拼接功能，实现最长160mm OCT回拉成像距离。

18自动完成每一帧图像校准，节省操作。

19在支架植入后的随访中对内膜覆盖进行自动计算，可自动计算并显示支架段内每帧OCT图像的支架内膜覆盖数值和平均内膜覆盖数值。

20具备匿名功能，可保护患者隐私。

▲21一套设备可同时支持两个导管室共同使用且指导PCI介入治疗。

★二 配置

1主机1台。

2 ≥19寸显示器2台。

3马达1个。

4引擎模块1个。

5鼠标键盘1套。

三 售后服务

★1整机免费质保三年。

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：1、投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。2、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；

三、获取招标文件

：2004月1 14时00分至2004月2 00时00分（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
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