2.4供货周期：订货后15天内；

2.5本次采购共分1个包，采购内容如下：

3.响应人资格要求

3.1供应商须具备中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；

3.2.1供应商为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若供应商为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在供应商的经营范围及许可范围内。

3.2.2响应产品非供应商所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到供应商授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。

3.2.3国产产品：供应商与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资质证明（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。

3.2.4需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。

3.2.5响应产品为阳采平台采购的产品，需提供平台价格截图。

3.2.6需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。

3.2.7供应商所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须可在国家药品监督管理局网站上查询得到，且确保证件信息与国家药品监督管理局网站上的信息一致（提供网页截图并加盖公章）。

3.2.8保证国家企业信用信息公示系统上查询不到到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产品质量(加盖相关公司及经销商公章)。

3.3财务要求：提供近1年（2022年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。

3.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（或主管税务机关开具的不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）；

3.5业绩要求：近3年（2021年至今）类似业绩；

3.6信誉要求：

①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；

②不得为“信用中国”网站中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单供应商，不得为中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的和地域范围内）；

③与采购人存在利害关系可能影响采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

3.7本次项目不接受联合体。

4.采购文件的获取

4.1凡有意参加者，请于2004月2至2004月2（法定公休日、法定节假日除外），每日8:30时至11:30时，13:00时至16:00时(北京)，进行资料收到确认。采购人提供给潜在响应人的采购文件，要求响应人采取保密措施，不得以任何方式向第三方扩散。

5.响应文件的递交

5.1本项目响应文件递交截止：205月14时00分

5.2谈判：205月14时00分；

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