一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称：椎间孔镜手术系统 包组编号：001 预算金额（元）：800,******** 最高限价（元）：800,000 采购需求：查看 椎间孔镜手术系统参数需求   ★1、整体要求：本次采购为椎间孔镜手术系统，对产品的稳定、兼容和耐久性，手术安全性和操作方便性以及售后服务的一致性要求极高，因此本系统配套手术器械要求为同一注册人。（证明材料：提供注册证） 2、脊柱内窥镜微创手术器械一套： ********、软组织扩张器1支，内径≧********，外经≤********；长度≦280mm； ********、软组织扩张套筒2支，逐级用，内径********～********，外径********～********,长度≧200mm； ********、套筒1:长度≦220mm ，内径≧********，外径≦********； ********、套筒2:长度≧200mm ，内径≧********，外径≦********； ********、双通道扩张器2支，不同外径各1支，具有偏心孔，长度225mm～230mm，孔内径********，直径********～********； ********、扩张器（双通道）1:长度≧225mm，直径≦********； ********、扩张器（双通道）1:长度≧225mm，直径≧********； ********、环锯3支，环锯管轴带有刻度标记，顶端五边形锁扣；并带有操作顺序标识。其中一支可内窥镜下可视操作； ********、环锯：长度225mm～230mm，内径********～********，外径********～********； ********、环锯：长度225mm～230mm，内径********～********，外径********～********； ********、环锯（内窥镜下使用）：长度350mm～355mm，内径********～********，外径********～********； ★********、环锯保护套管2支，顶端双手柄设计，镜外易分辨开口方向，配合环锯使用，产品名称须与注册证相同；（证明材料：提供该产品注册证） ********、环锯保护套管：长度165mm～175mm，内径********～********，外径********～********； ********、环锯保护套管：长度165mm～175mm，内径********～********，外径********～********； ********、环锯手柄1支，配套环锯共同使用，T型手柄，高67mm； ********、可视空心钻1支，手柄与管轴一体式设计，长度175mm～178mm，内径********～********，外径********～********； ********、脊柱微创手术通道扩张管1支，长度155mm～160mm，内径********～********，外径********～********； ********、工作套管1支，鸭舌口或斜口，顶端双手柄设计，带有封帽，长度173mm～178mm，直径********～********； ********、内窥镜下用杯状髓核钳1支，长度325mm～330mm，直径********～********； ********、内窥镜下使用杯状髓核钳1支，长度325mm～330mm，直径********～********； ********、内窥镜下使用勺状髓核钳1支，长度325mm～330mm，直径********～********，头端向上弯（40 º~50 º）； ★********、内窥镜下使用勺状抓钳1支，钳口带齿，长度325mm～330mm，直径********～********，钳口张开角度≥75°（提供相关证明材料） ********、内窥镜下使用可弯曲抓钳1支，钳口上开，长度325mm～340mm，直径********～********，钳口张开角度≥60°，可弯曲范围20º～70º； ********、内窥镜下使用篮钳1支，钳口为直行，长度325mm～330mm，直径********～********； ★********、内窥镜下使用篮钳1支，钳口上翘角度范围10º~15º，长度325mm～330mm，直径********～********；（提供相关证明材料） ★********、内窥镜下使用咬骨钳1支，钳口角度≥55°，长度360mm～365mm，直径********～********，可拆卸使用；（提供相关证明材料） ********、咬骨钳手柄1支，与咬骨钳配套使用； ********、内窥镜下使用剥离器1套，头端直形和L形各1支，长度310mm～315mm，直径********～********； ********、配套骨科用线锯导引器各2支，长度150mm～280mm，直径********～********； ********、配套骨引导针2支，长度350mm～450mm，直径********～********； ********、配套骨锤1支，直径22mm～30mm，长度180mm～240mm，带有缓冲装置； ********、可放置所有器械的器械盒及内镜消毒盒1套。 3、配套椎间盘内窥镜1支 ********、视向角≥30°； ★********、视场角≧80°（需提供注册文件或检测机构报告等证明文件）； ********、工作通道直径********～********； ********、外径********～********； ********、工作长度180mm～185mm； ★********、光学工作矩≧25mm （需提供注册文件或检测机构报告等证明文件）。 4、配套椎间盘内窥镜1支 ********、视向角≥30°； ★********、视场角≧80°（需提供注册文件或检测机构报告等证明文件）； ********、工作通道直径********～********； ********、外径********～********； ********、工作长度180mm～185mm； ★********、光学工作矩≧25mm （需提供注册文件或检测机构报告等证明文件）。 5、高频手术设备（射频主机） 双频射频机参数： ********采用独创技术调制的******** & ********射频电波，由可选择的不同形状的发射极定向发出，目标组织内的水分子在电波作用下瞬间高速振荡升温汽化，引起细胞破裂蒸发，实现切割、止血、混切、电灼、消融、电凝等功能； ★********具有双频双极功能。 输出频率： ******** & ********； 工作电压:220/240V； 功 率:  90W可调。 ********具有智能化的输出控制，使功率能够平稳输出； ********各功能能量数值液晶屏显示，清晰可见；手触式旋钮按键，易于调节； ********配备独有的双极消融系统一套，工作长度36cm ；可升级为手柄、管鞘可拆卸和可高温高压消毒使用的配置。     　 　 　 　 合同履行期限：合同签订后30个工作日内交货安装完毕。 需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业政府采购政策、节能产品、环境标志产品、聘用建档立卡贫****公司相关规定。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：1、投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 2、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。

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