1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：

1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。

2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。

3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。

3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。

（以上提供有效的证明材料复印件并加盖公章，装订在投标文件中）

二、采购内容：

（注：报价时，设备与耗材分两张报价表，且须分别报出单价、合价及合计）

三、技术要求：

血栓弹力图参数要求：

1.★整机构成：全自动一体机，自带屏幕，支持手套触屏操作，支持反应杯装载、加样、混匀、孵育、检测、结果计算、报告输出等过程全自动，无需人工进行加样检测。

2.★通道数量：同一主机上具有≥12个检测通道。

3.试剂位：≥10个试剂位，具有定时自动混匀功能,支持试剂24小时在机冷藏。

4.反应杯：具有配套的反应杯，单次可装载不少于60个反应杯，支持随时添加。

5.进样量：无需打开仪器装载样本，外置进样架可一次性装载30个样本，并支持连续不间断进样，满足更多样本检测。

6.★混匀系统：机械臂智能识别不同类型采血管，兼容不同直径和不同高度采血管，自动进行样本混匀（提供证明图片或彩页或技术白皮书）

7.★进样方式：原始采血管直接上机，无需脱帽处理，闭盖穿刺进样（提供证明图片或彩页或技术白皮书）

8.智能检测：支持加样针堵针、空吸和液面检测，确保检测结果准确。

9.孵育功能：仪器支持自定义设置自动开机，到自动开机，自动孵育，缩短等待。

10.温控准确度与波动度：正常测试条件下，准确度不超过±0.3℃，波动度不超过0.15℃。

11.条码扫描：机器内置条码扫描，支持360度条码旋转扫描，支持lis双通，防止信息遗漏，可远程获取报告结果。

12.联网功能：支持联网，具备USB接口，可支持U盘，鼠标等连接。

13.软件功能：支持日志记录与筛选查询，支持样本曲线及参数同屏叠加显示，支持试剂和反应杯数量查看，支持测试通道状态及测试项目查看，支持休眠模式。

14.急诊测试：配备独立急诊样本架，可设定急诊预留通道，保证急诊样本优先检测，实现随到随测。

15.报告参数：能提供R、K、Angle(α)、MA、ACT、CI、A10等不少于35种参数。

16.报告模式：数据+图形，支持自定义参数输出及打印，参数可调。

17.★抗震性能：仪器受周边环境影响较小，无需检测之前调节水平等繁琐操作，抗干扰性能优异。

18.★测定项目：活化凝血检测（凝固法）；凝血激活检测（凝固法）；血小板图AA检测（凝固法）；血小板图ADP检测（凝固法）；血小板图AA及ADP检测（凝固法）。

19.★配套试剂：试剂须为原厂生产注册，有效期均≥24个月，同时可支持2-25℃，7天的常温运输。

注：设备功能及参数要求需按上述功能及参数要求制作参数响应表，明确是否响应要求，并标注证明材料所在页码。

本项目功能及参数均需提供证明材料，证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、技术彩页、官网截图、技术要求中要求的其他资料等（直接复制技术参数要求的视为无效）。

各投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相关规定处理

四、最高限价：180000元（总价）（单项限价见二、采购内容，报价超过总/单限价作无效标处理）

五、评标办法：综合评分法（见附件）

六、投标文件递交期限至204月117:00时截止。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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