一、项目基本情况1、项目编号：YLTGK-2403ZHD-0242、采购计划备案号：********、项目名称：20医疗设备采购第二批4、采购方式：公开招标5、预算金额：405.********(万元)6、最高限价：265.********(万元)7、采购需求：本项目共分为5个项目包，第1包：血气分析仪（便携）；第2包：血气分析仪（床旁）；第3包：尿流动力学检测仪；第4包：冷冻治疗仪；第5包：肺功能仪、肺功能测试仪；详细采购需求见本项目招标文件第三章内容。8、合同履行期限：本项目第1包至第5包：合同签订后60个工作日内9、本项目（是/否）接受联合体投标：否 10、是否可采购进口产品：是 11、本项目（是/否）接受合同分包：否 12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否 13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：10% 二、申请人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。5、落实政府采购政策需满足的资格要求：无6、本项目的特定资格要求：（1）投标人为制造商的，所投产品为二类及以上医疗器械的，须具备《医疗器械生产许可证》，所投产品为二类及以上医疗器械的须具备《医疗器械经营许可证》；投标人为代理商的，所投产品为二类医疗器械的，须具备《医疗器械备案证》或《医疗器械经营许可证》，所投产品为三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》； 国家另有规定的从其规定。（2）投标人所投产品属于国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供《医疗器械生产备案凭证》，二类及以上医疗器械须具备《医疗器械产品注册证》，国家另有规定的从其规定。（3）投标产品属于医疗器械的，须提供医疗器械产品备案凭证或注册证及相应登记附表，不属于医疗器械的，须提供相应的证明材料或说明。

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