一、项目基本情况项目编号：闽莆建融【F-2023】采招018-1号项目名称：免疫分析仪（血栓检测用）及配套耗材（重新招标） 采购方式：竞争性磋商预算金额：********元（人民币）最高限价（如有）：********元（人民币）采购需求： 金额单位：人民币/元 合同包 品目号 采购标的 数量 品目号预算 合同包预算 简要需求或要求 磋商保证金 1 1-1 免疫分析仪（血栓检测用）及配套耗材（重新招标） 1批 ********元 ********元 详见采购文件第三章采购项目要求 9680元 合同履行期限：按合同约定 本项目(不接受)联合体响应磋商。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见采购文件要求3. 本项目的特定资格要求：（1）招标文件规定的其他资格证明文件（若有）：所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。③投标货物若属于进口医疗器械产品的应取得《进口医疗器械注册证》及《进口医疗器械产品注册登记表》。所有证件均应在有效期内。

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