一、项目基本情况 1.项目编号：GN******** 2.项目名称：安徽省胸科医院肥西院区医疗设备（肺功能室设备）采购 3.项目单位：安徽省胸科医院 4.项目类别：货物类 5.采购内容及范围：本项目分为2个包，第1包：肺功能测试系统采购；第2包：呼出气一氧化碳检测仪采购。包括设备（含随机附件、技术资料等所有内容）、配套耗材（如有）的供货、包装运输（包括卸车及就位至采购人指定的安装地点）、安装、调试、验收、第三方接口对接、技术服务、培训、售后服务等一切内容。 二、供应商的资格要求 1.具备独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商。 2.拟响应产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件： ********拟响应产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ********经销/代理商参与响应时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。 ********拟响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ********拟响应产品纳入备案管理时，须在响应文件中提供承诺函，承诺在合同签订前提供拟响应产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格。 3.至响应文件截止，供应商存在下列有效情形之一的，其响应文件无效（提供承诺）： ********被人民法院列入失信被执行人名单的； ********被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的； ******###市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入严重违法失信企业名单的。 4.本项目不接受联合体响应。 注：①“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。②上述第2条请供应商根据响应内容按国家规定提供相应的证明材料，若国家规定无需许可、注册或备案的，则可不提供。

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