一、采购项目内容
采购需求
第二包：心内科经导管二尖瓣夹系统（国产）
序号 产品名称 规格 单位 数量 产品性能结构及组成 注册证适用范围 最高限制单价（元）
1 经导管二尖瓣夹系统-二尖瓣夹系统 各号 个 1 经导管二尖瓣夹系统由导引鞘、二尖瓣夹系统两个部件组成。其中导引鞘包含24F调弯鞘和扩张器两个组件。二尖瓣夹系统包含二尖瓣夹和输送系统两个组成部分，输送系统包含装载器组件、11F调弯鞘、夹子输送导管三个组成部分，其中装载器组件包含套筒和装载器两个组成部分。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性尖瓣反流（ MR ≥3+）患者。 260000
2 经导管二尖瓣夹系统--导引鞘 各号 个 1 60000
预算金额（元） 320000
第三包：心内科生物可降解卵圆孔未闭封堵器（国产）
序号 产品名称 规格 单位 数量 产品性能结构及组成 注册证适用范围 材质 最高限制单价（元）
1 生物可降解卵圆孔未闭封堵器 各号 个 1 由封堵器支架(含成型环)、阻流膜、缝合线和成型线、拉线器组成，封堵器上需有显影标记。封堵器支架为聚对二氧环已酮(PDO)可降解丝编织而成，内部缝有聚乳酸(PLA)可降解阻流膜，显影标记为铂。 一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。 用于年龄在18至60岁，发生过因不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为P FO与缺血性卒中可能存在因 果关系并且PFO具有高危解 剖 特征(房间隔瘤 或大量右向左分流 )，经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵 。 聚对二氧环
已酮 (PDO ) 、
聚乳酸 (P L A ) 79800
2 可降解封堵器介入输送系统 各号 套 1 由外套管、扩张管、装载器、推送器组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 适用于辅助输送可降解封堵器进入心腔内，建立血管内器械的经皮进 入通路。 PVC、钢 5500
预算金额（元） 85300
投标产品质量要求:
1、资质证照合法、手续齐全。
2、投标产品实际品牌、规格型号、生产厂家、质量必须与投标书内所投产品描述一致。
3、保质期（有效期）不足半年的禁止入库（特殊情况除外）。
4、有足够的物资供应配送能力、较好的售后服务保障能力和支持仪器性能校准验证能力。
5、商业信誉良好，在经营活动中无违法记录、无不良销售记录和不规范销售行为记录。
6、具有合法的产品来源，符合法律法规规定的其它条件。
二、开标：2003月2 11:00

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