一、项目基本情况 项目编号：FJKJ2024-CG013 项目名称：屈光筛查仪等一批医疗设备采购 采购方式：询价 预算金额：19.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：19.******** 万元（人民币） 采购需求： 合同包号 品目号 品目名称 数量 简要需求或要求 合同包预算金额 （最高限价） 1 1-1 屈光筛查仪等一批医疗设备采购 一批 具体详见第三章采购内容及要求 ********.00元 合同履行期限：按文件要求 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：1、供应商必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：（1）供应商必须提供加盖供应商公章的有效营业执照复印件；（2）供应商必须提供会计师事务所出具的2022年度或2023年度或上一季度财务审计报告，至少包括“资产负债表、利润表、现金流量表、会计师事务所营业执照和注册会计师资格证书”或者基本开户银行出具的资信证明；提供投标截止前六个月任一个月的依法缴纳税收的凭据；或者提供依法免税的相应证明文件；提供投标截止前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。（根据#****局关于进一步优化政府采购营商环境的通知》（明财购〔2021〕9号），预算金额在60万元以下的政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。供应商提供资格承诺函(详见附件1)的即可参加采购活动，在投标(响应)文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。 本条款内容与采购文件对应章节的内容若不一致，以本条款为准。）（3） 供应商须提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（4）具备履行合同所必需设备和专业技术能力的证明材料或者声明函；2、所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。③投标货物若属于进口医疗器械产品的应取得《进口医疗器械注册证》及《进口医疗器械产品注册登记表》。所有证件均应在有效期内。3、法定代表人（或负责人）参加投标时需随身携带本人身份证原件，授权代表参加投标时需随身携带本人身份证原件及法人（或负责人）的授权委托**。

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