一、项目基本情况 项目编号：[********]FYJK******** 项目名称：福建省立医院生物刺激反馈仪及监护设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,100,********元 采购包1(生物刺激反馈仪): 采购包预算金额：250,********元 采购包最高限价： 250,********元 投标保证金： 2,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 生物刺激反馈仪 1(套) 否 设备通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍的辅助治疗。保修≥5年。 250,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：按合同约定 采购包2(胎心监护仪): 采购包预算金额：400,********元 采购包最高限价： 400,********元 投标保证金： 4,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 胎心监护仪 1(批) 否 支持胎心、宫缩，胎动，母亲心率等监护数据采集和显示。保修≥3年。 400,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：按合同约定 采购包3(监护仪): 采购包预算金额：450,********元 采购包最高限价： 450,********元 投标保证金： 4,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 监护仪 1(批) 否 设备用于床旁病人监护，支持心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏，体温，灌注指数。部分设备需支持WIFI无线接入中央监护站。保修≥3年 450,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：按合同约定 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，本采购包专门面向中小企业采购。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。具体格式详见招标文件第七章。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 采购包2： 根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，本采购包专门面向中小企业采购。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。具体格式详见招标文件第七章。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)针对招标文件资格要求部分“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”补充说明如下：供应商提供的财务报告复印件针对“a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，是指2022年度或者2023年度经审计的财务报告。本招标文件中若有与此处不—致的，以此处补充说明为准。。 采购包2： (1)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)针对招标文件资格要求部分“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”补充说明如下：供应商提供的财务报告复印件针对“a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，是指2022年度或者2023年度经审计的财务报告。本招标文件中若有与此处不—致的，以此处补充说明为准。。 采购包3： (1)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)针对招标文件资格要求部分“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”补充说明如下：供应商提供的财务报告复印件针对“a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，是指2022年度或者2023年度经审计的财务报告。本招标文件中若有与此处不—致的，以此处补充说明为准。。

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