一、项目基本情况 项目编号：林卫医采-2024-GK005 项目名称###市人民医院超声乳化仪、玻切机采购项目 预算金额：一包45万元，二包99万元 最高限价：一包45万元，二包99万元 资金来源：自筹资金 采购需求：本次采购共2个包，各包采购内容如下： 序号 包号 采购内容 数量 包最高限价 （万元） 交货期 质量层次 1 一包 超声乳化仪 1套 45 接采购人通知后3历天内 进口 2 二包 玻切机 1套 99 原装进口 合计:144万元 备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》 二、申请人的资格要求 参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。 ********具有独立法人资格；应为医疗器械的生产（制造商）或销售商（代理商）； ********投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故； ********投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）； ********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目； ********投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定； ********生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；销售商（代理商）须具有医疗器械经营许可证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证及附表； ********投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务； ********提供近一年经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的验资报告或资信证明，以出具的为准）； ********投标人必须满足各包对投标资格的其他要求； ********投标人必须实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求； ********本项目不接受联合体投标。

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