HTA-108注射液III期临床试验研究服务项目已具备采购条件，现公开邀请供应商参加采购活动。
1　采购项目简介
1.1　采购项目名称
HTA-108注射液III期临床试验研究服务项目　
1.2　采购编号
CNSC-24YZGK020555
1.3　采购单位
原子高科股份有限公司　
1.4　采购代理机构
中核（上海）供应链管理有限公司
1.5　采购项目资金落实情况
自筹资金，已落实　
1.6　采购项目概况
HTA-108现正处于Ⅲ期临床前准备阶段　
1.7　成交供应商数量及份额
一家
2　采购范围及相关要求
2.1　采购范围
按照临床试验通知书的要求，提供HTA-108注射液III期临床试验相关文件及临床试验相关药品注册申报资料。　
2.2　服务期限
合同签订之日起5年内完成　
2.3　服务地点
北京及具备开展项目的地点　
2.4　质量要求或服务标准
满足采购单位的实际要求　
3　供应商资格要求
3.1　供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：
（1）中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、可独立承担民事责任的能力，具有有效营业执照；未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入国家相关部门、中核集团、中国宝原、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单和黑名单；未被列入失信被执行人名单；
（2）资质要求：在境内大陆地区的办事处或分（子）公司大于等于5个，且应在北京设有办事处或分（子）公司（提供证明性文件租房合同、营业执照（注册地址）等）。
（3）业绩要求：2021年至今具有相关临床试验CRO项目经验（请提供合同关键页，以合同签订为准）。
（4）人员要求：负责该项目的人员具有承接过类似项目经验，具有药品注册工作经验（提供证明性材料）。
（5）财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。
（6）其他要求：本项目报价金额不高于注册资本金额的五倍。
3.2　供应商不得存在下列情形之一：
（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；
（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；
（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
（5）根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工业集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；
（6）参与本项目（报名）、下载文件、上传文件（报价）环节中出现硬件特征码或MAC地址异常一致情况的（同一环节或不同环节硬件特征码或MAC地址异常一致）；参与本项目（报名）环节供应商联系电话（手机）或邮箱异常一致情况的；
3.3　本次采购不接受联合体应答,不接受贸易公司及代理公司应答。
4　竞争性谈判采购文件的获取
4.1　采购文件售价
每套采购文件售价人民币500元整，售后款项不予退还。
4.2　发售
北京：2003月019：00—2003月117：00

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联系人：刘欣
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