一、项目基本情况项目编号：[********]FYJK********项目名称：电动综合手术床、手术动力装置、高频电刀等一批设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,590,********元采购包1(电动综合手术床、手术动力装置):采购包预算金额：1,200,********元采购包最高限价：1,200,********元投标保证金：12,********元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-手术室设备及附件电动综合手术床1(套)否详见招标文件600,********工业1-2A********-手术室设备及附件手术动力装置2(套)否详见招标文件600,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：按合同约定采购包2(高频电刀):采购包预算金额：390,********元采购包最高限价：390,********元投标保证金：3,********元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业2-1A********-手术室设备及附件高频电刀6(套)否详见招标文件390,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：按合同约定二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)针对招标文件资格要求部分“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”补充说明如下：供应商提供的财务报告复印件针对“a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，是指2022年度或者2023年度经审计的财务报告。本招标文件中若有与此处不—致的，以此处补充说明为准。。采购包2：(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)针对招标文件资格要求部分“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”补充说明如下：供应商提供的财务报告复印件针对“a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，是指2022年度或者2023年度经审计的财务报告。本招标文件中若有与此处不—致的，以此处补充说明为准。。

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