一、项目基本情况项目编号：ZC5326********1项目名称###县妇幼保健计划生育服务中心儿童保健设备采购项目预算金额：********万元；其中一标段为********万元；二标段为********万元。最高限价：********万元 ；其中一标段为********万元；二标段为********万元。采购需求：一标段：眼科光学生物测量仪1台；个体营养综合监测系统1台；智能骨龄分析仪1台。   二标段：动态脑电图检测仪一台。注：本采购项目共分两个标段，允许投标人报名投标多个标段，但每个投标报名人只能中标一个标段；具体技术参数详见竞争性磋商文件第三章技术参数部分。交货（安装调试）地点###县妇幼保健计划生育服务中心；质量保证：一次性验收合格之日起一年内免费质保维护，保修期满后维修仅收取材料费；交货：合同签订后30个日历天内送达指定地点安装调试完毕至交付使用；本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；（1）独立承担民事责任的能力（提供有效的营业执照）；（2）商业信誉和健全的财务会计制度：提供2021-2023年度任意一年财务报告及报表，如成立不足1年的，提供成立至今的月或季度财务报表（包括资产负债表、现金流量表、利润表）； （3）履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明）； （4）依法缴纳税收：提供缴税所属在2023年01月至本项目投标文件提交截止前任意1****局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）****局出具纳税情况的相关证明，依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件； （5）社会保障资金的良好记录：提供缴费所属在2023年01月至本项目投标文件提交截止前任意1个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明，依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；（6）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明）；（7）法律、行政法规规定的其他条件提供自本项目投标文件提交截止前一个月内****网站未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、国家企业信用信息公示系统基础信息、行政处罚信息、列入经营异常名录信息、列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息截图（http://********/********）、中****网（********）政府采购严重违法失信行为信息记录系统内的信用信息查询记录(注：招标人或**将通过“****网站及中****网****网站查询投标人信用记录。）。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）根据财政部发布的《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定，本项目对小型和微型企业产品的价格给予10%的扣除。（2）根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，本项目对监狱企业产品的价格给予10%的扣除。（3）根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，本项目对残疾人福利性单位产品的价格给予10%的扣除。残疾人福利性单位视同为小型、微型企业。注：①小微企业以 投标人填写的《中小企业声明函》及国家企业信用信息公示系统内容为判定标准，中小企业声明函是针对产品生产厂家的，而非是指 投标人。②监狱企业须 投标人提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。③残疾人企业以 投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准。④不得重复享受前3条政府采购政策。 3.本项目的特定资格要求：（1）生产商需具备监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》及附件；（2） 供应商按《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）规定的医疗器械生产及经营者要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或经营许可证；或者 供应商具备《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）第四十三条规定的注册人或备案人凭证；（3）开户银行许可证或基本存款账户信息；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同 投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（5）本次采购不允许进口产品投标。注：采购设备必须取得产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（含《医疗器械产品注册登记表》及其他相关附件）（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品****局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号)，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）。

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