一、磋商条件
本磋商项目安徽省公共卫生临床中心骨修复材料（重组人骨形态发生蛋白）等耗材采购项目04包（三次）（项目编号：24AT46101100135）采购人为安徽省公共卫生临床中心（安徽医科大学第一附属医院北区），磋商项目资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备磋商条件，现对肩关节假体、肘关节假体采购进行磋商。
二、项目概况与采购范围
采购清单

包号	耗材名称	使用科室	备注
第04包	肩关节假体、肘关节假体	骨科	须提供跟台服务。
品目1	半肩关节置换系统
品目2	全肩关节置换系统
品目3	肘关节置换系统
备注：1、3年采购渠道。2、须提供安徽省27位医保耗材编码。

三、供应商资格要求
3.1通用资格条件
3.1.1供应商是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。
3.1.2供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为成交人：
（1）供应商被人民法院列入严重失信主体名单的。
（2）供应商被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
（3）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
（4）供应商被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。
（5）近三年内（自响应文件递交截止之日起上推三年），供应商或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
3.1.3供应商不得有《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等法律法规等被限制参加的情形。
3.1.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一标包的磋商活动。
3.2专用资格条件：
3.2.1所投产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
（1）供应商如为制造商须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
（2）供应商如为代理商须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
（3）供应商须就所投产品提供相应且有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
3.2.2单个标包品目必须全部报齐。
3.2.3产品若在安徽省公立医院医用耗材集中交易系统中，则必须符合两票制要求，否则响应无效。报价时需注明产品流水号，若有采购限价需注明采购限价，否则注明备案。医院按实际采购价录入集采平台。
3.2.4供应商为代理商时须出具能够证明所投产品销售渠道正规的证明文件（产品授权书等）。产品授权书是指产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目出具的有效授权（函）。
3.3本次磋商不接受联合体参加。
注：（1）与评审有关的资料审核，将在响应文件递交截止后由磋商小组负责执行，资格后审不合格的供应商，其响应将被否决。
（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。
四、磋商文件的获取
凡有意参加磋商的供应商，请于202月2至203月，每日09:00时至17:30时(北京，下同)，注册后查看获取磋商文件。

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