一、项目基本情况

1、采购项目编号：23-

2、采购项目名称：郑州市第一人民医院微创瓣膜置换器械包采购项目

3、采购方式：公开招标

4、预算金额：1500000.00元

标段（包）	设备名称	数量（套）	预算单价（元）	最高限价（元）
1	微创瓣膜置换器械包	1	1500000.00	1500000.00

5、采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

5.1采购范围：包含微创瓣膜置换器械包的采购、安装、调试、验收和售后及其他伴随服务等；

5.2资金来源及落实情况：自筹资金，已落实；

5.3交货期：合同签订后1历天；

5.4交货地点：采购人指定地点；

5.5质量标准：达到国家相关法律、法规规定的生产、制造、验收合格标准；

5.6质保期：供货安全验收合格之日起三年。

6、合同履行期限：自合同生效至质保期结束。

7、本项目是否接受联合体投标：否。

8、是否接受进口产品：是。

9、是否专门面向中小企业采购：否

二、申请人资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.1具有独立承担民事责任的能力；（法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

注：以上资格要求按《资格承诺声明函》格式要求填写签字盖章即可，无需提供其他证明资料。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3、本项目的特定资格要求：

3.1投标产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证。若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

3.2投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）。若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

3.3投标人为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；投标产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

3.4根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。查询截止时点为：从公告发布之日起至投标截止之日止。查询渠道：失信被执行人通过“中国执行信息公开网”网站查询，重大税收违法失信主体通过“信用中国”网站查询，政府采购严重违法失信行为通过“中国政府采购网”查询；

3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（提供“全国企业信用信息公示系统”中查询打印的相关材料并加盖公章（需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息）

三、获取招标文件

1.：20 2 月 29 日至20 3 月 06 日每天 00:00 至 12:00， 12:00 至 23:59分。

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联系人：刘欣
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