一、项目基本情况 项目编号：2024-FZSX040 项目名称：长乐区第二医院动态心电图采购项目 采购方式：询价 预算金额：11.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：11.******** 万元（人民币） 采购需求：1.动态心电血压记录仪最高采样率********Hz，分辨率≥1/4096。2.动态心电血压记录仪具有无线红外器可实时监护功能，能在佩带时通过电脑显示屏实时观察12导同步同屏心电图，也可作为无线心电监护仪使用。3.动态心电血压记录仪尺寸≤********×********×********(mm),重量≤70克。4.动态心电记录仪AD转换位：12Bit ,±300mV极化电压；输入阻抗：＞10MΩ;输入动态范围：±5mV心电信号 。5.动态心电血压记录仪能耗低********：一节5号碱性电池。6.分析功能全面，除了基本的心律失常、ST段分析，还具有心率变异(HRV)时域、频域和非线性分析，起搏分析，房颤辅助分析等选配功能。等。 合同履行期限：合同签订后30天交付 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）报价人应是有能力提供本次采购货物的国内供应商，须提供有效的营业执照、税务登记证复印件（或统一社会信用代码营业执照）。（2）报价人应当具备政府采购法第二十二条第一款规定的条件，提供下列材料：a.报价人必须提供近期财务状况报表或会计事务所出具的2022年度经审计的财务报告或资信证明复印件；依法缴纳税收: 是指提供参加本次采购活动前一段内（即：报价截止前六个月内任意一个月的）缴纳税收的凭据；社会保障资金的相关材料: 是指提供参加本次采购活动前一段内（即：报价截止前六个月内任意一个月的）缴纳社会保险的凭据 。b.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录和行贿犯罪记录的书面声明，信息记录以“****网站、中****网（********）信用信息查询结果为准（报价人不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单） 3.本项目的特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。

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