安徽医科大学第一附属医院2023年试剂采购及服务（第七批）招标公告（四次）
1.招标条件
1.1招标项目名称：安徽医科大学第一附属医院2023年试剂采购及服务（第七批）（四次）
1.2招标项目编号：注册后查看
1.3资金来源：自筹
1.4供货(服务)期限：本次招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
2.招标范围

包号	品目号	招标产品名称	方法学	进口/国产	适用科室
1	品目1	人类EGFR基因突变检测试剂盒（血液检测）	荧光PCR法	国产	病理科（南区）
2	品目1	人类EGFR基因突变检测试剂盒（组织检测）	荧光PCR法	国产
	品目2	人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒	荧光PCR法	国产
	品目3	人类ROS1基因融合检测试剂盒	荧光PCR法	国产
	品目4	人类KRAS基因7种突变检测试剂盒	荧光PCR法	国产
	品目5	人类NRAS基因突变检测试剂盒	荧光PCR法	国产
	品目6	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒	荧光PCR法	国产
	品目7	人类PIK3CA基因突变检测试剂盒	荧光PCR法	国产
3	品目1	人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒	荧光PCR法	国产
	品目2	人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒	PCR荧光探针法	国产
4	品目1	微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒	荧光PCR法	国产
5	品目1	幽门螺杆菌23s rRNA基因突变检测试剂盒	荧光PCR法	国产
7	品目1	原位杂交蓝染染色液	荧光原位杂交	国产
	品目2	人类HER2基因扩增检测试剂盒	荧光原位杂交	国产
	品目3	人类ALK基因融合检测探针	荧光原位杂交	国产
	品目4	慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒	荧光原位杂交	国产
	品目5	膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒	荧光原位杂交	国产
	品目6	骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒	荧光原位杂交	国产
	品目7	TOP2A基因扩增探针检测试剂盒	荧光原位杂交	国产
	品目8	TERC基因扩增探针检测试剂盒	荧光原位杂交	国产
9	品目1	RhD（IgM）血型定型试剂	凝集法	不限	输血科（南区）
13	品目1	抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂	化学发光法或电化学发光法	进口	检验科（南区）
	品目2	丙戊酸测定试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
	品目3	环孢霉素测定试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
14	品目1	胃泌素释放肽前体测定试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
	品目2	人附睾蛋白4测定试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
	品目3	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
	品目4	白介素-1β测定试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
	品目5	白介素2受体测定试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
17	品目1	弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	化学发光法或电化学发光法	进口
	品目2	巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒（化学发光法）	化学发光法或电化学发光法	进口
23	品目1	肾素检测试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
	品目2	血管紧张素II检测试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
	品目3	人皮质醇检测试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
	品目4	醛固酮检测试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
	品目5	促肾上腺皮质激素检测试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口
27	品目1	丙型肝炎病毒核心抗原测定试剂	酶联免疫法	不限
	品目2	丙型肝炎病毒核心抗原测定试剂	化学发光法	不限

本次招标范围包括招标试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
投标人就某一标包投标时，投标人须对上述招标产品列表中所有品目进行投标，不得缺漏项。
3.投标人资格要求
3.1在我国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。
3.2投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.3投标产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：
①经销/代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。
②投标产品须具备有效的药品注册证。
3.4经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后1内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.5投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》内的，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目合同签订前提供真实有效的安徽省集采平台流水号，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.6本次招标不接受联合体投标。
3.7其他要求：投标人不得被人民法院列为失信被执行人（以开标当日在信用中国网站查询结果为准）。
备注：提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人按1家投标人计算。
4.招标文件的获取
4.1获取：202月18时30分至202月217时00分。

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联系人：刘欣
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