彩超等医疗设备招标公告
日期:2024-02-02
收藏项目
项目名称:彩超等医疗设备
采购方式:公开招标
预算金额:4,762,840.00元
采购包1(彩超):
采购包预算金额:2,900,000.00元
采购包最高限价: 2,900,000.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限:自合同签订之日起6
采购包2(彩色多普勒超声诊断系统):
采购包预算金额:1,100,000.00元
采购包最高限价: 1,100,000.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限:自合同签订之日起6
采购包3(心电监护等医疗设备):
采购包预算金额:224,000.00元
采购包最高限价: 224,000.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限:自合同签订之日起6
采购包4(医用全自动电子血压计等医疗设备):
采购包预算金额:277,940.00元
采购包最高限价: 277,940.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限:自合同签订之日起6
采购包5(人体成分分析仪等医疗设备):
采购包预算金额:260,900.00元
采购包最高限价: 260,900.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限:自合同签订之日起6
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
采购包1:无
采购包2:无
采购包3:无
采购包4:
本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 本采购包为货物类采购项目,采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为:工业。
采购包5:无
3.本项目的特定资格要求:
采购包1:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准,①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注,投标人所提供的证书须在有效期内。;(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明)”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”,考虑到实际情况,大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告,故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。
采购包2:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准,①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注,投标人所提供的证书须在有效期内。;(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明)”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”,考虑到实际情况,大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告,故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。
采购包3:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准,①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注,投标人所提供的证书须在有效期内。;(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明)”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”,考虑到实际情况,大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告,故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。
采购包4:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准,①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注,投标人所提供的证书须在有效期内。;(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明)”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”,考虑到实际情况,大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告,故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。
采购包5:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准,①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注,投标人所提供的证书须在有效期内。;(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明)”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”,考虑到实际情况,大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告,故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。
进口产品:本项目不适用
节能产品:本项目适用
环境标志产品:本项目适用
: 2024-02-02至 2024-02-08,(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天
00:00:00至12:00:00,
12:00:00至23:59:59(北京
,法定节假日除外)
采购方式:公开招标
预算金额:4,762,840.00元
采购包1(彩超):
采购包预算金额:2,900,000.00元
采购包最高限价: 2,900,000.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
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1-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 彩超 | 2(套) | 否 | 3.1.1 ≥21.5英寸高分辨率医疗级显示器,分辨率为1920 × 1080,多角度可调节关节臂*3.1.2 ≥13.3英寸液晶触摸屏,可倾斜调节≥30度,操作面板180度可调 3.1.3 数字化彩色多普勒超声诊断系统主机 3.1.4多波束并行处理器 3.1.5数字化二维灰阶成像单元3.1.6数字化频谱多普勒显示和分析单元 | 2,900,000.00 | 工业 |
合同履行期限:自合同签订之日起6
采购包2(彩色多普勒超声诊断系统):
采购包预算金额:1,100,000.00元
采购包最高限价: 1,100,000.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
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2-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 1(套) | 否 | 1.1.1高分辨率液晶显示器≥21英寸,无闪烁,不间断逐行扫描,可上下左右旋转1.1.2▲操作面板具备角度可调液晶触摸屏≥13英寸,操作面板可左右旋转和电动上下高度调整 1.1.3数字波束形成器1.1.4多倍信号并行处理技术1.1.5数字化全程动态聚焦1.1.6数字化可变孔径及动态变迹技术1.1.7数字化二维灰阶成像及M型显像单元1.1.8解剖M型技术≥3条取样线,可360度任意旋转M型取样线角度方便准确的进行测量。1.1.9脉冲反向谐波成像单元1.1.10彩色多普勒成像技术1.1.11彩色多普勒能量图技术1.1.12方向性能量图技术 | 1,100,000.00 | 工业 |
合同履行期限:自合同签订之日起6
采购包3(心电监护等医疗设备):
采购包预算金额:224,000.00元
采购包最高限价: 224,000.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
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3-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心电监护 | 4(台) | 否 | 、一体式监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿患者*2、具有≥10.4寸彩色LED背光显示屏,彩色高分辨率达800*600,8通道波形显示3、主机带电池重量<3.5kg4、可选配触摸屏5、标准配置可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温6、具备ECG多导同步分析功能,同时分析多个心电导联,个别导联干扰情况下仍能准确监测 | 24,000.00 | 工业 |
3-2 | A02322500-急救和生命支持设备 | 双相波除颤器 | 8(台) | 否 | 具备手动除颤、心电监护功能。除颤具备自动阻抗补偿功能;可选配升级体外起搏功能,起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。可选配专用体内除颤附件包。*2.同步除颤和手动除颤中,能量分25档以上,可通过体外电极板进行能量选择最小为1J,最大为360J。3.除颤充电迅速,充电至200J<3s,充电至360J<7s。4.体外除颤电极板手柄支持充电、放电、能量选择,具备充电完成指示灯。成人、小儿一体化电极板。5.病人阻抗范围:体外除颤:20~250Ω;体内除颤:15-250Ω。6.除颤后心电基线恢复 |
200,000.00 | 工业 |
合同履行期限:自合同签订之日起6
采购包4(医用全自动电子血压计等医疗设备):
采购包预算金额:277,940.00元
采购包最高限价: 277,940.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
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4-1 | A02320200-普通诊察器械 | 医用全自动电子血压计 | 1(台) | 否 | 测量原理:示波法 ▲2.测量方式:升压型测量,舒适型检测方式,在压力上升过程中测量血压,压 力值上升到收缩压位置测量结束,无需加压到峰值再降压检测,升压测试方式可 以减少测量者的不适; 3. 测量部位:左、右臂均可测量,右侧另设置开关键,方便左臂检测时自助开 始; 4. 显示屏:LED 显示屏 5. 规格:隧道式 6. 输出值:收缩压、舒张压、脉搏; 7. 血压测量范围:0~290mmHg; | 8,000.00 | 工业 |
4-2 | A02322700-病房护理及医院设备 | 普通治疗 | 33(台) | 否 | 1.尺寸:500x400x840/970mm(整车尺寸±10mm)2.规格:双层带抽屉。3.附件:不锈钢储物篮×1、优质塑料污物桶×2、锐器盒圈×1。▲4.材质要求:国标SUS304不锈钢。原材料SUS304不锈钢板材,符合GB/T3280-2015标准规定中的要求,C,%≤0.07,Cr,%17.50~19.50,Ni,%8.00~10.5。提供由投标产品制造商送检的不锈钢板检测报告。(检测单位具备CNAS或CMA标志,有检测单位公章。5.主材规格:板材厚度≥1.0mm,主管材:φ32×1.2mm、38×25×1.0mm。▲6. 脚轮:配置φ75全ABS外罩、双轴承、静音万向轮,防锈、防卷发。防锈防卷发静音脚轮,提供由投标产品制造商送检的脚轮检测报告,所提供的检测报告需包含QB/T 4765-2014标准规定中的检验检测项目:1,外观;2,装配;3,静载荷。(检测单位具备CNAS或CMA标志,有检测单位公章。)▲7. 抽屉导轨:抽屉导轨:配置三截式自走缓冲钢珠导軌。提供由投标产品制造商送检的导轨检测报告,所提供的检测报告需包含QB/T 2454-2013标准规定中的检验检测项目:1,过载要求;2,功能试验,3,耐腐蚀要求。(检测单位具备CNAS或CMA标志,有检测单位公章。) | 68,970.00 | 工业 |
4-3 | A02322700-病房护理及医院设备 | 医生查房车 | 21(台) | 否 | 、主要材质:台面为 ABS 工程塑料,立柱为铝合金型材,底盘及拉手均为金属铸铝;2、外形尺寸:长600mm±10mm*宽520mm±10mm*高1400mm±10mm▲3、工作台面:长430mm±10mm*宽400mm±10mm,中后部有 20-40mm 高的防滑落挡条,防止物品掉落,桌面有防漏液槽4、副台尺寸:长330mm±10mm*宽220mm±10mm5、立柱:升降高度 200mm,材质为医用级航空铝合金6、脚轮:4寸医疗级静音轮,符合医疗安规感染管控,非粘毛屑万向轮,克服各类地板,2 个万向轮带刹车、2 个万向不带刹;7、导轨:带阻尼静音导轨 | 200,970.00 | 工业 |
合同履行期限:自合同签订之日起6
采购包5(人体成分分析仪等医疗设备):
采购包预算金额:260,900.00元
采购包最高限价: 260,900.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
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5-1 | A02321900-临床检验设备 | 人体成分分析仪 | 1(台) | 否 | 1.测试原理:直接节段多频率生物电阻抗测试法(DSM-BIA法)2.★测试频率:3个不同的频率(50KHZ ,250 KHZ ,500KHZ)3.电极方法: 8点接触式电极,6通道测量4.★重要测量值:体型图示分析(体型判定9宫图,腰臀比图形,节段分析图表);内脏脂肪分析(躯干脂肪总量,内脏脂肪总数)5.主要测量值:身体水份总量(TBW)(细胞内液、细胞外液、水肿系数);蛋白质含量;无机盐;身体脂肪含量(BF);体重(Kg);身体质量指数(BMI);骨骼肌(SMM),水肿分析(身体水分率,水肿程度);体脂肪;去脂体重(LBM);体脂百分比(PBF);肥胖程度;节段水分量,节段脂肪量;腰臀脂肪比率,历史数据对比分析(需中文软件支持); | 55,000.00 | 工业 |
5-2 | A02322700-病房护理及医院设备 | 耳鼻喉检查治疗台 | 1(台) | 否 | 1.高分子复合材料,材质密实,环保易清洁打理。2.负压泵225W,负压值,-0.1Mpa—-0.15Mpa可调3.正压泵80W,正压值≤0.15 Mpa 4.外壳为金属材料喷漆,漆面层平整光洁、色泽均匀、无脱落、起皮、露底、色裂现象、符合ZBC30V003.1医疗器械油漆涂层分类技术条件 5.喷枪、吹枪压力,正压达0.1MPa~0.15MPa可调,喷雾锥角不小于20度,可手动控制喷药水量,无滴水现象,不易堵塞,膛线性分体式无芯喷枪,喷管可拆下高温高压消毒6.吸枪压力负压0MPa~0.065MPa,可调吸力,防回流装置,配有不同管径的吸管,便于区分7.预热除雾装置450W,自动加温,加温 |
21,000.00 | 工业 |
5-3 | A02320400-医用光学仪器 | 裂隙灯显微镜 | 1(台) | 否 | 1.光学设计类型:平行夹角式(伽利略型)2.★改变倍率形式: 转鼓式五档变倍3.目镜:12.5X4.放大总倍数:6X、10X、16X、25X、40X 5.屈光度补偿调节:-7D ~ +7D6.瞳距调节范围:52mm~85mm7.视场公称直径:6X:33mm;10X:22mm;16X:14mm;25X:8.5mm;40X:5.5mm8.照明方式:上光源照明 | 28,000.00 | 工业 |
5-4 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 非接触式眼压计 | 1(台) | 否 | 1.尺寸: ≤ 8寸 2.分辨率: 1024*6003.翻转角度:上下翻转180°左右翻转60°4.测量范围:0-60mmHg (包 含30/60mmHg间自由切换)5.测量精度:±1mmHg6.测量头移动范围:上下行程:≤ 45mm左右行程:≤ 90mm7.下颌托升降范围:≤ 68mm 8.工作距离:喷嘴前≤ 11mm | 62,000.00 | 工业 |
5-5 | A02320400-医用光学仪器 | 验光仪 | 1(台) | 否 | 1.顶点距离:0mm,12.00mm,13.5mm.15.00m2.球镜度:-25.00D~+20.00D(VD=12mm每步:0.12D,0.25D)3.柱镜度:0.00D~士10.00D(每步:0.12D,0.25D)4.轴位:1’~180(每步 1°)5.最小可测瞳孔直径:2.00mm6.★角膜曲率半径:6.5mm~9.5mm(每步0.01mm)7.角膜屈光度:35.5D~52.0D(折射率:1.3375) | 40,000.00 | 工业 |
5-6 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 数字式心电图机 | 9(台) | 否 | 1.ECG输入通道:12导联心电信号同步采集2.导联选择:手动/自动可选,(支持Nehb、Cabrera导联体系)3.输入阻抗:≥100MΩ(10Hz)4.★频率响应:0.01-450 Hz 5.定标电压:1mV±1%6.耐极化电压:≥±880 mV(±5%)7.内部噪声:≤12.5µVp-p | 54,900.00 | 工业 |
合同履行期限:自合同签订之日起6
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
采购包1:无
采购包2:无
采购包3:无
采购包4:
本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 本采购包为货物类采购项目,采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为:工业。
采购包5:无
3.本项目的特定资格要求:
采购包1:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准,①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注,投标人所提供的证书须在有效期内。;(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明)”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”,考虑到实际情况,大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告,故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。
采购包2:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准,①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注,投标人所提供的证书须在有效期内。;(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明)”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”,考虑到实际情况,大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告,故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。
采购包3:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准,①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注,投标人所提供的证书须在有效期内。;(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明)”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”,考虑到实际情况,大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告,故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。
采购包4:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准,①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注,投标人所提供的证书须在有效期内。;(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明)”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”,考虑到实际情况,大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告,故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。
采购包5:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准,①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注,投标人所提供的证书须在有效期内。;(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明)”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”,考虑到实际情况,大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告,故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品:本项目不适用
节能产品:本项目适用
环境标志产品:本项目适用
四、获取招标文件
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联系人:刘欣
电话:010-68809590
手机:13522553206(欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱:kefu@bidnews.cn
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