项目名称：2023年第二十一批医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：4,390,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起3
采购包2：自合同签订之日起1
采购包3：自合同签订之日起3
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无

3.本项目的特定资格要求： 采购包1：
(1)（1）涉及产品及其配置产品为医疗器械的，产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；
（2）涉及产品及其配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证和《医疗器械经营许可证》，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。
（3）投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家的需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。
提供复印件并加盖投标人公章。。
采购包2：
(1)（1）涉及产品及其配置产品为医疗器械的，产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证； （2）涉及产品及其配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证和《医疗器械经营许可证》，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。 提供复印件并加盖投标人公章。。
采购包3：
(1)（1）涉及产品及其配置产品为医疗器械的，产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证； （2）涉及产品及其配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证和《医疗器械经营许可证》，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。 （3）投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家的需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。提供复印件并加盖投标人公章。。

三、获取招标文件
：2002月0至2002月0，每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京）

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联系人：刘欣
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