一、项目基本情况项目编号：[********]ZDZB********-1项目名称：耳鼻喉综合诊疗台、便携式肺功能仪、视频耳镜一批(二次)采购方式：公开招标预算金额：129,********元 采购包1(便携式肺功能仪): 采购包预算金额：49,********元 采购包最高限价： 49,********元 投标保证金： ********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 便携式肺功能仪 1(套) 否 详见招标文件 49,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件 采购包2( 视频耳镜): 采购包预算金额：80,********元 采购包最高限价： 80,********元 投标保证金： ********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-医用内窥镜 视频耳镜 1(套) 否 详见招标文件 80,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。②投标货物属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。 采购包2： (1)投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。②投标货物属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。

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