一、项目基本情况
项目编号：[********]FYJK********
项目名称：福建省立医院耳鼻喉动力及弧形喉镜设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：830,********元
采购包1(动力系统):
采购包预算金额：600,********元
采购包最高限价： 600,********元
投标保证金： 6,********元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
1-1
A********-手术室设备及附件
动力系统
1(套)
否
详见招标文件
600,********
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按合同约定
采购包2(弧形喉镜):
采购包预算金额：230,********元
采购包最高限价： 230,********元
投标保证金： 2,********元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
2-1
A********-手术室设备及附件
弧形喉镜
1(套)
否
详见招标文件
230,********
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按合同约定
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，本采购包专门面向中小企业采购。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。具体格式详见招标文件第七章。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。
采购包2：
根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，本采购包专门面向中小企业采购。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。具体格式详见招标文件第七章。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)针对招标文件资格要求部分“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”补充说明如下：供应商提供的财务报告复印件针对“a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，是指2022年度或者2023年度经审计的财务报告。本招标文件中若有与此处不—致的，以此处补充说明为准。。
采购包2：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)针对招标文件资格要求部分“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”补充说明如下：供应商提供的财务报告复印件针对“a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，是指2022年度或者2023年度经审计的财务报告。本招标文件中若有与此处不—致的，以此处补充说明为准。。

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