1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院PTA球囊扩张导管采购
1.2 招标项目编号：GN2024-35-0341
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：3年
1.5 标包数量：1个标包
1.6最高投标限价：96万元/3年
2. 招标范围

序号	分类	物品名称	参数规格	适用范围	暂定用量（3年）	单位	最高限价/控制价 （万元/3年）
1	肾脏内科	PTA球囊扩张导管	1.由球囊导管、标记带、末端导管等组成； 2.球囊直径：4-12mm； 3.平均爆破压：≥30atm； 4.球囊长度范围：20-100mm； 5.需有35"系统。	适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性病变。	120	根	96

备注：上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；
3.5 本次招标 不接受 联合体投标。
注：(1)针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。
4. 招标文件的获取
4.1获取： 201月2至 202月 17 时 00 分。

5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止 (投标截止，下同)为 202月2 9 时 00 分

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