日期：201月2
招标编号：2205037055
1. 注册后查看受华东医院（招标人）的委托，就招标人下列货物和有关服务采购进行公开招标，现邀请合格投标人提交密封投标。

包件号	名称	数量	简要规格	预算
1	血液净化装置	1台	具有驱动泵≥5个（含抗凝泵）	≤60万
2	有创呼吸机	1台	潮气量范围至少包含：10～4000mL	≤50万

投标人可以选投任意包件。
2. 有兴趣的投标人可从以下地址查看招标文件及获取进一步的信息。
3. 合格投标人须满足下列资格要求：
（1） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于对供应商的六项一般规定，接受法人或其他组织投标，不接受自然人。
（2） 近三年内在经营活动中没有重大违法记录（在投标文件中提供“中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn/）”网站查询结果证明，并加盖公章）
（3） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2021〕第47号）的规定完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案（针对第一类医疗器械）；
（4） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第53号）的规定取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案凭证（针对第一类医疗器械）；
（5） 应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；
（6） 不接受联合体。
注：以上第（3）～（5）项要求对非医疗器械不适用。
4. 招标文件从201月2起至201月2每天8:30～17:00时（北京）出售。本招标文件每套人民币伍佰元整（￥500.00），售后不退。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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