1. 招标条件
1.1 招标项目名称：亳州市妇幼保健计划生育服务中心遗传性耳聋基因等单基因遗传病检测试剂采购项目
1.2 招标项目编号：GN20
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：一年
1.5 标包数量：1个标包
1.6最高投标限价：196万元/年
2. 招标范围

序号	物品名称	参数规格	数量（人份/年）	最高限价/控制价 （万元/年）
1	遗传性耳聋基因检测试剂盒+核酸提取试剂	48人份/盒	8400	196
2	人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒	48人份/盒	3000
3	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒	48人份/盒	500
4	运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒	48人份/盒	500
5	MTHFR基因多态性检测试剂盒	48人份/盒	500

每次供货数量、及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人须为在中华人民共和国关境内注册的独立法人企业，具有有效营业执照；
3.2 （1）采购试剂如属于器械类试剂：投标人须具有有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证；
（2）采购试剂如属于药品类试剂：投标人须具备有效的药品经营许可证，投标产品须具备有效的药品注册证；
3.3 投标产品须分别具备有效的医疗器械注册证；
3.4 若所投产品属于安徽省医用试剂/耗材政策管理范围内产品，投标人须提供执行《安徽省公立医疗机构医用试剂/耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策的承诺函（格式自拟）；
3.5 本次招标 不接受 联合体投标。
注：针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。
4. 招标文件的获取
4.1获取： 2024 年 1 月 16 日至 2024 年 1 月 23 日 17 时 00 分。

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