1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院外固定支架采购
1.2 招标项目编号：GN2024-35-0267
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：3年
1.5 标包数量：1个标包
1.6最高投标限价：900万元/3年
2. 招标范围

序号	分类	物品名称	参数规格	适用范围	暂定用量（3年）	单位	最高限价/控制价 （万元/3年）
1	骨科类	外固定支架	外固定支架（一体式）： 1.由金属材质构成，碳素材质优先； 2.包括配置：一体式固定支架主体*1个，金属骨针*1； 3.所投配件同一品牌优先； 4.金属骨针为三类证优先； 5.所投主要配件均在安徽省集中采购平台，有流水号。	适用于骨折、感染性和非感染性骨不连、截骨矫形、其他内固定术后感染或骨不连、畸形及短缩、骨延长、骨缺损、创伤后关节僵硬、断肢再植、软组织矫形的外固定治疗。	300	套	900
2			外固定支架（组合型）： 1.由金属材质构成，碳素材质优先； 2.至少包括配置：连接棒*1、棒棒夹*1、棒针夹*1、多针夹*1、角度连接杆*1、金属骨针*1； 3.所投配件同一品牌优先； 4.金属骨针为三类证优先； 5.所投主要配件均在安徽省集中采购平台，有流水号。	适用于多发创伤病人软组织损伤和骨折的快速Ⅰ期固定、伴有严重软组织损伤的闭合性骨折的固定、部分骨盆损伤和部分儿童骨折的固定以及开放性骨折的固定等。	300	套
3			外固定支架（环型）： 1.由金属材质构成，碳素材质优先； 2.至少包括配置：连接环（至少包括全环、半环、马蹄环、1/3环）*1，螺纹棒*1，针夹*1，连接片*1，连接杆*1，关节器*1，金属骨针*1，螺母*1； 3.所投配件同一品牌优先； 4.金属骨针为三类证优先； 5.所投主要配件均在安徽省集中采购平台，有流水号。	适用于开放性骨折、感染性骨不连、伴有严重软组织损伤的闭合性骨折的固定、严重粉碎骨干和关节邻近骨折固定、严重软组织损伤和韧带损伤暂时性桥接固定、部分骨盆环损伤和部分儿童骨折的固定等。	300	套
4			外固定支架（数字空间环型）： 1.由金属材质构成，碳素材质优先； 2.至少包括配置：数字空间环*1，连接杆*1，金属骨针*1； 3.所投配件同一品牌优先； 4.金属骨针为三类证优先； 5.所投主要配件均在安徽省集中采购平台，有流水号。	适用于开放性骨折、感染性骨不连、伴有严重软组织损伤的闭合性骨折的固定、严重粉碎骨干和关节邻近骨折固定、严重软组织损伤和韧带损伤暂时性桥接固定、部分骨盆环损伤和部分儿童骨折的固定等。	300	套

备注：上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；
3.5 本次招标 不接受 联合体投标。 4. 招标文件的获取
4.1获取： 2024 年 1 月 15 日至 2024 年 1 月 22 日 17 时 00 分。

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