一、项目基本情况： 1.采购编号：ZLZB-2024-FW01 2.采购项目名称：新乡医学院第一附属医院纤维输尿管肾镜采购项目 3.采购方式：竞争性磋商 4.项目预算金额及最高限价：********.00元 5.采购需求：纤维输尿管肾镜一台 ********供货内容： ********资金来源及落实情况：自筹资金，已落实 ********供货期：≤90天 ********供货地点：新乡医学院第一附属医院 ********质量标准：合格，符合国家相关验收规范标准 ********质保期：设备自验收合格之日起，原厂质保期≥3年 ********是否接受进口产品：是 二、供应商资格条件: 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定并提供下列证明资料： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料： ********在中华人民共和国境内合法注册的，须具有独立法人资格或其他组织，提供有效的营业执照或其他证明材料； ********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供上一年度（2022年）经审计的财务报告，成立较短不能提供的，应提交开户银行出具的资信证明； ********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供声明函，格式自拟； ********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近六个月以来任意一个月缴纳税收和社会保险的申报证明材料；如有供应商成立时限不足要求时限的，由供应商根据自身成立提供证明材料。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金； ********参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供声明函，格式自拟； ********投标人未被 “****网站列入“重大税收违法失信主体”、未被“中国执****网（********）”列入“失信被执行人”，****网页截图。【信用信息查询渠道：“****网站和中国执****网****网站查询截图。 ********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本项目的投标活动。提供投标企业在“全国企业信用信息公示系统****公司信息、股东或投****网页截图并加盖投标单位公章，供应商若为事业单位无法在该公示系统查询的，则针对此项做出书面承诺，格式自拟并加盖公章） ********本项目不接受联合体投标，提供非联合体声明。 2.本项目的特定资格要求： ********属于医疗器械的须符合以下要求： ********投标人具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号) 和国家药****局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械的: 具有有效的医疗器械经营备案凭证: 采购产品属于第三类医疗器械的: 具有有效的医疗器械经营许可证）或医疗器械生产许可证； ********投标产品具有《医疗械监督管理条例》(国务院第 739 号) 和国家药****局33公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)。 ********若所投产品为进口产品，需提供制造商或国内总代理商对于本项目的授权和售后服务承诺函。

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