一、项目基本情况
项目编号：[********]FJTH********
项目名称：经肛门内镜手术系统等医疗设备
采购方式：公开招标
预算金额：680,********元
采购包1(经肛门内镜手术系统等医疗设备):
采购包预算金额：680,********元
采购包最高限价： 680,********元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
1-1
A********-医用内窥镜
经肛门内镜手术系统
1(套)
是
肛肠内窥镜：HOPKINS 30°，超广角，带角度目镜，直径≤5mm，长度≤21cm,可高温高压消毒，内置光纤接口； 2.肛肠镜操作管：外径≤40mm，工作长度≤********，带手柄用于支撑固定系统，LUER-Lock接口用于排烟；
3．闭孔器：适配工作长度≤********肛肠镜操作管 4.工作手件：带固定装置用于肛肠内窥镜；工作长度≥140cm；≥2个通道，最大插入部外径≤ 12mm，最小注液通道孔径≤
4mm；
450,********
工业
1-2
A********-手术室设备及附件
视频辅助肛瘘治疗技术系统
1(套)
是
1.肛肠内窥镜：8°内窥镜，带角度目镜，外径≤********,长度 ≤180mm，可高温高压灭菌，器械通道≤********； 2.导光束：直径≤********，长度≤230cm；
3.闭孔器：锥头，工作部分长度≥200mm,最大插入部外径≥36mm； 4.手柄 5.电凝电极：球形，带电凝接口，外径≥********，长度≥530mm； 6.抓钳：可旋转，外径≥2mm，长度≥300mm，带电凝接口，双关节；
7.扩肛器：有卡槽，直。
230,********
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起9
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注，投标人所提供的证书须在有效期内。；(2)招标文件一般资格证明材料“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明）”中要求提供的“经审计的上一年度的年度财务报告”，考虑到实际情况，大部分企事业单位未出2023年度经审计的财务报告，故招标文件资格部分要求的“经审计的上一年度的年度财务报告”可用经审计的2022年度的财务报告。。

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