一、项目基本情况 项目编号：GN******** 项目名称：中南大学湘雅二医院20临床诊断试剂第一批入围遴选项目 预算金额：170.******** 万元（人民币） 采购需求： 目录序号 目录名称 规格 最高限价 入围数量 预估年使用金额（万元） 遴选保证金（元） 1 抗人球蛋白（IgG）检测卡 各规格 ********元/卡 1家 71 ******** 2 凝聚胺介质试剂 各规格 ********元/人份 1家 ******** 1000 3 血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法） 各规格 ********元/人份 1家 ******** 2000 4 血小板抗体检测试剂盒(微柱凝集法） 各规格 ********元/人份 1家 ******** 8000 5 活化凝血测定试剂盒（凝固法） 各规格 ********元/人份 1家 45 ******** 6 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂 各规格 8元/人份 1家 ******** 600 7 促黄体生成素（LH）检测试纸 各规格 ********元/人份 1家 ******** 200 8 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试纸 各规格 60元/人份 1家 ******** 500 合同履行期限：2年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 按相关政策执行 3.本项目的特定资格要求：1）具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。3）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；4）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明；5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托**下同一生产厂家只能授权一家代理商参加申报，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号申报，否则其相应申报均无效。6）供应商对每一目录项只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录项入围资格。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6.在提交申请文件截止前被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。

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